Беречь от детей

Общее описание

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Производитель

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Синонимы

Веро-Ондансетрон, Зофран, Латран, Ондансентрон-Лэнс, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрона гидрохлорид дигидрат, Осетрон, Эмесет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Описание лекарственной формы

10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Состав

Ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 8 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза безводная, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза+полиоксистеарат).

Особые условия

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят непосредственно перед использованием и только рекомендуемыми растворами (растворы натрия и калия хлорида, глюкозы, маннита, Рингера). Ампулы не автоклавируют.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы или ингибиторы цитохрома Р450 могут изменять клиренс и T1/2.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax достигается через 1,5 ч, при в/м — через 10 мин. Связывание с белками — 70–76%. Биодоступность при приеме внутрь — около 60%. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 3 ч, у пожилых больных — до 5 ч, при тяжелых заболеваниях печени — 15–20 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде менее 5%).

Показания

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

— беременность; — период лактации; — детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась); — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор; иногда - бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадшсардия, снижение АД. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения. Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения; редко - гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена).