Беречь от детей

Общее описание

Противопротозойное средство

Производитель

Панацея Биотек Лтд

Страна происхождения

Индия

Синонимы

Тиберал

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание лекарственной формы

упак 10 табл

Состав

орнидазол 500 мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, вода, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия

Особые условия

Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Био доступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов. Распределение Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. Метаболизм Орнидазол мстаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Показания

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амсбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-хлет, а также масса тела менее 20 кг. I триместр беременности, период грудного вскармливания. Патологические изменения крови и аномалии клеток С осторожностью Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III триместр, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. Органические заболевания центральной нервной системы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь Со стороны нервной системы: возможны - головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.