Плексатрон (plexathron) имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения 2 мл 5 шт. флакон

Схема лечения подбирается индивидуально.Протокол лечения:1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд.Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6-8 мм).Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.• Иглы: стерильные типоразмера 27G.• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.Техника внутрисуставной инъекцииРекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.• Иглы: стерильные типоразмера 22 G.• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:-Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;-Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;-Укрепления околосуставной мышечной ткани;-Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.Особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Состав в 2 мл:

• коллаген: 100 мкг
• фосфат кальция: 1 мкг
• хлорид натрия: 18 мг
• вода для инъекций: до объема 2 мл

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось.Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Предупреждения и меры предосторожностиПри боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком.Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.Инструкции в случае повреждения стерильных флаконовИзделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки.Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.Защита окружающей среды и утилизацияНеобходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общегопользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

ПЛЕКСАТРОН (PLEXATHRON) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО И ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный растворТехнические характеристикиПлотность имплантата: 1,003-1,009 г/млВязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа•сpH имплантата: 5,2-7,0Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кгМеханические примеси имплантата:больше или равно10 мкм: меньше или равно 1000 частиц / флаконбольше или равно 25 мкм: меньше или равно 100 частиц / флаконВес импланта во флаконе: 2,06 - 2,18 гИзвлекаемый объем: больше или равно 10 мл (x 5 флаконов)Бактериальные эндотоксины: меньше или равно 0,5 МЕ/млНазначение:ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:• старения• нарушения осанки• сопутствующих хронических заболеваний• ушибов и травм• токсических поражений хрящевой ткани.ПЛЕКСАТРОН - это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.Обладает следующими терапевтическими функциями:

1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:• Остеоартроз тазобедренного сустава.• Воспаление капсулы тазобедренного сустава.• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом.• Мышечная боль в области тазобедренного сустава.• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение).• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.Тазобедренный сустав - внутрисуставная инъекцияВертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости.Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально.Пациент находится в положении лёжа на спине.Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями.На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком.Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения по 2 мл во флаконах - 5 шт в уп.