Клион в Арзамасе

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Гедеон Рихтер - Рус ЗАО

Венгрия Россия Румыния

Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Окрашивает мочу в темный цвет. Использование в педиатрии В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед.). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется применять в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Всасывание При приеме препарат внутрь абсорбция высокая. Биодоступность - не менее 80%. Cmax в плазме крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Тmax - 1-3 ч. Распределение Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. Связывание с белками плазмы - 10-20%. Метаболизм Около 30-60% введеной дозы метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение T1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч). Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. Выводится почками 60-80% ( 20% - в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. - примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. - 35 ч, на сроке 36-40 нед. - 25 ч. При выраженных нарушениях функции почек у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз; — инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; — инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; — псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); — гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; — хронический алкоголизм

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); — печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); — лейкопения ( в т.ч. в анамнезе); — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность

тошнота, рвота, атаксия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, периферическая невропатия, галлюцинации. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Прочие: кандидоз.