Флексен в Бакале

НПВС

Италфармако С.п.А.

Италия

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный.

Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6) - пачки картонные.

1 амп. кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг Вспомогательные вещества: глицин. Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек. При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ - индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя! При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога. Использование в педиатрии Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек. Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних - необходима коррекция дозы.

Всасывание и распределение При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует. Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.

Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза: — остеоартроз; — анкилозирующий спондилит; — подагрический артрит; — острый приступ подагры; — ревматоидный артрит; — псориатический артрит; — бурсит, тендосиновит; — ишиалгия, — миалгия; — невралгия; — дорсалгия; — радикулит; — ушибы и растяжения мышц; — головная и зубная боль; — отит; — аднексит; — альгодисменорея; — болевой синдром при онкологических заболеваниях; — посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

— заболевания ЖКТ в фазе обострения; — желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе; — выраженные нарушения функции почек; — выраженные нарушения функции печени; — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия); — купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе; — выраженная сердечная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго. Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия