- Препарат Козэнтикс вводят путем п/к инъекции. По возможности следует избегать для инъекции пораженных участков кожи при бляшечном псориазе.
- Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени
- Дети и подростки в возрасте 6 лет и старше, которым показана системная терапия: рекомендуемую дозу рассчитывают исходя из массы тела (см. таблицу 1) и вводят в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
- Каждую дозу 75 мг вводят в виде одной п/к инъекции. Каждую дозу 150 мг вводят в виде одной п/к инъекции. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных п/к инъекций по 150 мг.
- Таблица 1. Рекомендуемая доза у детей и подростков с бляшечным псориазом
- Масса тела на момент инъекции Рекомендуемая доза
- <25 кг 75 мг
- 25 - 50 кг 75 мг (с возможностью увеличения до 150 мг*)
- ?50 кг 150 мг (с возможностью увеличения до 300 мг*)
- * У некоторых пациентов при увеличении дозы возможно достижение дополнительного положительного эффекта
- Взрослые пациенты, которым показана системная терапия: рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных п/к инъекций по 150 мг.
- Лечение активного псориатического артрита в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами: рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. В зависимости от клинического ответа дозу препарата можно увеличить до 300 мг.
- Для пациентов с неадекватным ответом на терапию препаратами ингибиторами ФНО? или для пациентов с сопутствующим псориазом средней и тяжелой степени тяжести рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
- Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных п/к инъекций по 150 мг.
- Аксиальный спондилоартрит
- Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию: рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели. В зависимости от клинического ответа дозу препарата можно увеличить до 300 мг.
- Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух отдельных п/к инъекций по 150 мг.
- Лечение активного нерентгенологического аксиального спондилоартрита: рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде п/к инъекции в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе с последующим ежемесячным введением в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4 недели.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции печени или почек
- Отсутствуют данные по применению препарата Козэнтикс у пациентов данной группы.
- Пациенты моложе 18 лет
- Эффективность и безопасность препарата у детей до 6 лет с бляшечным псориазом не установлена. Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков младше 18 лет с основным диагнозом псориатический артрит или анкилозирующий спондилит не установлена.
- Пациенты старше 65 лет
- Коррекция дозы не требуется.
- Применение у детей
- Для получения дозы 75 мг, рекомендованной у детей, следует использовать одноразовый флакон препарата Козэнтикс, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг. После разведения препарата согласно инструкции по применению из флакона набирают 0,5 мл раствора для п/к введения, остатки раствора необходимо немедленно утилизировать. Подробная информация по разведению см. в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Козэнтикс, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг.
- На усмотрение лечащего врача после соответствующего обучения технике подкожной инъекции пациент или лицо, ухаживающее за ним, могут самостоятельно вводить препарат Козэнтикс, однако врач должен обеспечить должное наблюдение пациента. Следует проинструктировать пациента или лицо, ухаживающее за ним, о необходимости введения полного объема препарата и соблюдения инструкции по введению препарата Козэнтикс в соответствии с Указаниями по применению.
- УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
- Инструкция по применению препарата Козэнтикс в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
- Прочтите инструкцию полностью перед инъекцией. Не пытайтесь самостоятельно вводить препарат, пока Вы не прошли подготовку с Вашим врачом. В пачке находятся 1 или 2 предварительно заполненных шприца в блистере.
- Описание препарата Козэнтикс в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
- После того, как препарат был введен, автоматическое защитное устройство шприца активируется и скрывает иглу. Предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы обеспечивает дополнительную защиту от случайных уколов иглой для медицинских работников, пациентов, которые самостоятельно вводят препарат по предписанию врача, а также ухаживающих за пациентом лиц.
- Что нужно дополнительно для проведения инъекции:
- • Спиртовой тампон.
- • Ватный или марлевый тампон.
- • Контейнер для утилизации острых предметов.
- Важная информация по безопасности
- Внимание: храните препарат в недоступном для детей месте.
- Колпачок иглы шприца может содержать сухой каучук (латекс), который не рекомендовано использовать лицам с гиперчувствительностью к этому веществу.
- Не открывайте запечатанную пачку, пока Вы не будете готовы использовать препарат.
- Не используйте препарат при нарушении целостности пачки или блистера, поскольку применение в этом случае небезопасно.
- Никогда не оставляйте препарат в местах, доступных для других лиц.
- Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.
- Будьте осторожны и не прикасайтесь к защитным лапкам шприца до использования, прикосновение к ним может вызвать преждевременную активацию автоматического защитного устройства шприца.
- Не снимайте колпачок с иглы до непосредственного момента введения препарата.
- Недопустимо повторное использование предварительно заполненного шприца. Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы сразу после использования в контейнер для острых предметов.
- Хранение препарата Козэнтикс
- Храните препарат Козэнтикс в закрытой оригинальной упаковке для защиты от света.
- Храните в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
- Не замораживать!
- Перед инъекцией достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника и дайте ему согреться до комнатной температуры (от 15 до 30 минут).
- При необходимости препарат может храниться до 4 дней вне холодильника при комнатной температуре, не превышающей 30°С.
- Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке шприца.
- Места для инъекций
- • Рекомендуемые зоны для инъекций располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка. Если инъекцию проводит лицо, осуществляющее уход за пациентом, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
- • Каждый раз меняйте места инъекции.
- • Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием рубцов и растяжек.
- Подготовка к использованию препарата Козэнтикс в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
- • Достаньте упаковку с препаратом из холодильника и оставьте его, не вскрывая, на 15-30 минут, чтобы он согрелся до комнатной температуры.
- • Вымойте тщательно руки водой с мылом перед использованием.
- • Протрите место инъекции спиртовым тампоном.
- • Извлеките предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы из пачки, а затем из блистера.
- Осмотрите предварительно заполненный шприц. Жидкость в нем должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до слегка желтоватого. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха, это нормально. Не используйте препарат, если жидкость содержит видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если целостность предварительно заполненного шприца нарушена. Во всех случаях обратитесь к врачу.
- Как использовать препарат Козэнтикс в предварительно заполненном шприце с устройством для пассивной защиты иглы
- Осторожно снимите колпачок иглы с предварительно заполненного шприца и выбросьте его. Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
- Аккуратно соберите кожную складку между пальцами в месте инъекции и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу на всю длину, чтобы обеспечить полное введение препарата.
- Придерживая шприц, как указано на рисунке, медленно нажимайте на поршень до упора, пока основание поршня не окажется между защитными боковыми лапками.
- Удерживайте нажатый до упора поршень вместе со шприцем в течение 5 секунд.
- Удерживайте нажатый до упора поршень, пока Вы извлекаете иглу из места инъекции.
- Медленно отпустите поршень и позвольте автоматическому защитному устройству скрыть иглу.
- В месте инъекции может появиться небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
- Инструкции по утилизации
- Поместите использованный предварительно заполненный шприц в контейнер для острых предметов (закрывающийся, устойчивый к проколам контейнер). В целях Вашей безопасности и здоровья других, иглы и использованные шприцы недопустимо использовать повторно.
- Инструкция по применению препарата Козэнтикс в предварительно заполненном шприце в автоинжекторе
- Препарат Козэнтикс в предварительно заполненном шприце в автоинжекторе
- a. Игла
- b. Защитное устройство иглы
- c. Колпачок
- d. Смотровое окно
- e. Внутренняя крышка иглы
- Предварительно заполненный шприц в автоинжекторе изображен со снятым колпачком.
- Не снимайте колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы ввести препарат. Храните упаковку в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C, в местах, недоступных для детей. При необходимости препарат может храниться до 4 дней вне холодильника при комнатной температуре, не превышающей 30°С.
- Не замораживать.
- Не встряхивать.
- Не используйте препарат, если автоинжектор упал без колпачка.
- Во избежание дискомфорта при введении предварительно достаньте препарат из холодильника и оставьте при комнатной температуре в течение 15-30 минут перед введением.
- Что Вам необходимо для инъекции
- Включено в упаковку:
- препарат Козэнтикс в предварительно заполненном шприце в автоинжекторе. Не включено в упаковку:
- • Спиртовой тампон.
- • Ватный или марлевый тампон.
- • Контейнер для утилизации острых предметов.
- Перед инъекцией
- 1. Что необходимо проверить для безопасного проведения инъекции
- Жидкость должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до слегка желтоватого.
- Не используйте препарат, если жидкость содержит легко видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха, что является нормальным.
- Не используйте препарат Козэнтикс, если срок годности истек.
- Не используйте, если целостность контроля первичного вскрытия нарушена.
- 2a. Выберите место для инъекции
- Рекомендуемые места располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка.
- Каждый раз меняйте места инъекции.
- Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием рубцов и растяжек.
- 2b. Только для лиц, осуществляющих уход за пациентом, и медицинских работников
- Если инъекцию проводит медицинский работник или лицо, осуществляющее уход за пациентом, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
- 3. Обработка места инъекции
- Вымойте руки горячей водой с мылом.
- Круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном. Дождитесь, пока поверхность кожи высохнет.
- Не касайтесь предварительно обработанной области до инъекции
- Инъекция
- 4. Снятие колпачка
- Снимите колпачок с автоинжектора, только когда будете готовы ввести препарат.
- Отверните колпачок в направлении, указанном стрелкой.
- После снятия выбросьте колпачок. Не пытайтесь повторно надеть колпачок.
- Используйте препарат в течение 5 минут после удаления колпачка.
- 5. Положение автоинжектора
- Держите автоинжектор под углом 90 градусов к обработанному месту инъекции.
- Правильно Неправильно
- ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ
- Во время инъекции Вы услышите 2 громких щелчка.
- 1-й щелчок означает начало инъекции. Через несколько секунд 2-й щелчок укажет на то, что инъекция почти закончилась.
- Удерживайте автоинжектор плотно прилегающим к коже, пока зеленый индикатор полностью заполнит смотровое окошко.
- 6. Начало инъекции
- Прижмите автоинжектор плотно к коже, чтобы начать введение.
- 1-й щелчок означает, что инъекция началась.
- Удерживайте автоинжектор плотно прилегающим к коже.
- Зеленый индикатор показывает ход выполнения инъекции.
- 7. Завершение инъекции
- Прислушивайтесь ко 2-му щелчку. Он указывает на то, что инъекция почти завершена.
- Убедитесь, что зеленый индикатор заполнил окно и перестал двигаться.
- Теперь автоинжектор можно извлечь.
- После инъекции
- 8. Убедитесь, что зеленый индикатор заполнил окно
- Это означает, что лекарство было введено. Обратитесь к врачу, если зеленый индикатор не виден.
- В месте инъекции может выступить небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
- 9. Утилизация
- Поместите использованный автоинжектор в контейнер для острых предметов (закрывающийся устойчивый к проколам контейнер). Недопустимо использовать автоинжектор повторно.