Беречь от детей

Общее описание

Противосудорожное средство

Производитель

Акрихин ХФК АО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Состав

Примидон 250МГ; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, повдон,кальция стеарат

Особые условия

Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно. С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона. Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax - достигается через 3 ч. Vd - 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала - 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы - 20%, фенобарбитала - 50%, фенилэтилмалонамида - незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида - 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона - 64%, фенобарбитала - 5.1%, фенилэтилмалонамида - 6.6% Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.

Показания

Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.

Противопоказания

Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко - нистагм, атаксия, психотические реакции. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Прочие: возможны аллергические реакции; редко - волчаночноподобный синдром, артралгии.