Эзиклен концентрат для приготовления раствора для приема внутрь флакон 2 шт. 176 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
- Объем (мл)
176 мл
- В упаковке
2
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Франция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендуемая доза для взрослых
- Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.
- Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Вы должны выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т. е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах «Режим применения» и «Схема разведения и применения».
- Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
- В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
- Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.
- Режим применения
- Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй - на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
- Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.
- 1.Режим дробного применения
- День перед процедурой:
- Необходимо следовать следующим инструкциям:
- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- День процедуры:
- В день процедуры (через 10-12 часов после приема первого флакона препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для предыдущего дня:
- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.
- Точный режим и время приема препарата Эзиклен® определяется врачом.
- 2.Режим единовременного применения
- Одноэтапная вечерняя схема
- Время исследования: до 14:00
- Вечер перед процедурой:
- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- Приблизительно через 2 часа после начала приема первой дозы:
- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.
- Одноэтапная утренняя схема
- Время исследования: 14:00 и позже
- Перед процедурой:
- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- Приблизительно через 2 часа после начала приема первой дозы:
- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов необходимо выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т. е. около 1 л).
- Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не ранее 4 часов до начала процедуры.
- В случае проведения процедур под общей анестезией:
- При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа до начала процедуры.
- В случае проведения процедур без анестезии:
- При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Эзиклен® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час до начала процедуры.
- Инструкция по использованию препарата:
- Схема разведения и приема препарата
- 1.Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.
- 2.Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.
- 3.Разведите препарат водой до метки (т. е. до объема 0,5 л).
- 4.Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30-60 минут.
- 5.ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.
- Каждый раз наполняйте стакан до метки.
- 6.Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение30 минут (2х30 минут).
- Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.
- Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.
- После процедуры
- Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, Вы должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
- Путь и/или способ введения
- Внутрь.
- При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
- Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
- Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Препарат Эзиклен® содержит
- Действующими веществами являются: калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат. Каждый флакон концентрата содержит 3,130 г калия сульфата, 3,276 г магния сульфата (в виде гептагидрата), 17,510 г натрия сульфата безводного.
- 2 флакона концентрата содержат 6,260 г калия сульфата, 6,552 магния сульфата (в виде гептагидрата), 35,020 г натрия сульфата безводного.
- Вспомогательными веществами являются: натрия бензоат, лимонная кислота безводная, яблочная кислота, сукралоза, ароматизатор плодово-ягодный коктейль1, вода очищенная.
- 1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
Противопоказания
- Не принимайте препарат Эзиклен®:
- если у Вас аллергия на калия сульфат, магния сульфат, натрия сульфат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию или стеноз;
- если у Вас известная или предполагаемая перфорация стенки кишечника (перфорация кишечника);
- если у Вас нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез, гастростаз);
- если у Вас кишечная непроходимость (илеус);
- если у Вас токсический колит или токсический мегаколон;
- если у Вас тошнота и рвота;
- если у Вас серьезное ухудшение здоровья, такое как дегидратация тяжелой степени;
- если у Вас застойная сердечная недостаточность;
- если у Вас асцит;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73м2);
- если у Вас активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит);
- если у Вас острое заболевание брюшной полости, требующее хирургического вмешательства (например, острый аппендицит);
- если Вы беременны;
- если у Вас период грудного вскармливания;
- если Ваш возраст до 18 лет.
Особые указания
- Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.
- Электролитные расстройства и дегидратация:
- Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
- Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у Вас развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Необходимо пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
- Ишемический колит:
- Осмотические слабительные могут вызвать афтозные язвы слизистой оболочки толстой кишки. Сообщалось о пострегистрационных редких случаях ишемического колита, в том числе серьезных, требующих госпитализации. Этот диагноз следует рассматривать в случае возникновения боли в животе с прокторралгией (ректальными кровотечениями) или без нее после приема лекарственного препарата Эзиклен®. Препарат Эзиклен® следует применять с осторожностью при известных факторах риска ишемического колита. При возникновении симптомов, указанных выше, следует незамедлительно обратиться к врачу.
- Дети и подростки
- Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т. е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.
- Препарат Эзиклен® содержит натрий
- Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание, если Вы находитесь на диете с контролем потребления натрия.
- Препарат Эзиклен® содержит калий
- Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание, если у Вас снижена функция почек или если Вы находитесь на диете с контролем потребления калия.
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 176 мл - 2 (два флакона) и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в упаковку.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Эзиклен® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
- Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле).
- Другие нежелательные реакции:
- Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Вздутие живота;
- Боль в животе;
- Тошнота;
- Рвота;
- Дискомфорт.
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Головная боль;
- Головокружение;
- Дискомфорт в аноректальной области;
- Сухость во рту;
- Дизурия;
- Лихорадка;
- Повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови;
- Повышение концентрации фосфора в крови;
- Гипербилирубинемия;
- Отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас при применении препарата Эзиклен® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Фармакотерапевтическая группа
- слабительные средства; осмотические слабительные средства
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Другие лекарственные препараты и препарат Эзиклен®
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
- препараты, влияющие на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики (мочегонные средства), препараты лития или другие препараты подобного действия;
- препараты, удлиняющие интервал QT.
- Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 -3 часов после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазон или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).
- Препарат Эзиклен® с пищей и напитками
- В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее могут употребляться только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
- Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Эзиклен® , и для чего его применяют
- Препарат Эзиклен® содержит действующие вещества калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат, относится к группе лекарственных средств «осмотическое слабительное средство». Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника. Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Эзиклен® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь. У Вас могут быть такие симптомы как: тошнота, рвота, диарея и электролитные нарушения.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА ООО
- Россия
- 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- т. +7 (495) 796-87-68, ф. +7 (495) 796-87-69