Риностейн 10 мг/мл + 5 мг/мл спрей назальный 10 мл

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.Инструкция по применению спрея назального

1. Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.
2. Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.
3. Перелить препарат из ампулы во флакон.
4. Навинтить спрей-насадку на флакон.
5. Снять колпачок со спрей-насадки.
6. Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.
7. Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.
8. Надеть колпачок на спрей-насадку.
9. Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

1 мл препарата содержит:Действующие вещества:АцетилцистеинТуаминогептана сульфат 10,0 мг5,0 мгВспомогательные вещества:Сорбитол 70 % 20,0 мгНатрия дигидрофосфат дигидрат 3,9 мгЭтанол 95 % 3,13 мгНатрия бензоат 2,0 мгНатрия гидрофосфат дигидрат 1,5 мгДитиотреитол 1,0 мгНатрия гиалуронат 1,0 мгДинатрия эдетат 0,2 мгАроматизатор мятный 0,188 мгНатрия гидроксид до рН 5,5-7,0Вода для инъекций до 1,0 мл

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
• Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
• Судороги в анамнезе.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.
• Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы А (RIMA).
• Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
• Дети в возрасте до 6 лет.С осторожностью
• Окклюзионные сосудистые заболевания.
• Сахарный диабет.
• Гипертиреоз.
• Астма.
• Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
• Применение бета-блокаторов.
• Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиНе оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

Спрей назальный 10 мг/мл + 5 мг/мл - 10 мл -1 ампула в комплекте с флаконом с навинченной спрей-насадкой вместе с инструкцией по применению в уп

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновнения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):Системно-органный класс Нежелательная реакцияНарушения со стороны иммунной системы ГиперчувствительностьНарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бредНарушения со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, треморНарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмияНарушения со стороны сосудов ГипертензияНарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ТошнотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпьНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочиОбщие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;
• антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;
• сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
• алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
• препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
• окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

АбсорбцияПосле введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.РаспределениеСреднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.БиотрансформацияМетаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.ВыведениеСредний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения(0,100 нг/мл).

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.Лечение: симптоматическое.