Лирта в Демидове

  • Купить Лирта в Демидове в Apteka.ru.
  • У нас низкая цена на Лирта в Демидове.
  • Доставка препарата Лирта в 3 аптеки.

Лирта Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Антиагрегантное средство

Производитель

Алкалоид АО

Страна происхождения

Македония

Синонимы

Агрегаль,Детромб,Плавикс,Таргетек,Эгитромб

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг - 30 штук в упаковке

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: ядро таблетки: активное вещество: клопидогрел 75,000 мг (в виде клопидогрела гидросульфита 97,875 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 96,495 мг, крахмал прежелатинизированный 26,400 мг, кроскармеллоза натрия 7,200 мг, повидон-К25 6,750 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 2,400 м, ; бутилгидрокситолуол (Е321) 0,480 мг, глицерид дибегенат 2,400 мг; оболочка: сухая смесь Sepisperse 5212 Rose 10,000 мг [гипромеллоза (Е 464) 55-65%; целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) 5-15%, титана диоксид (Е 171) 25-30%, краситель железа оксид красный (Е 172) - макс. 3 %].

Особые условия

При применении клопидогрела, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур / хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого. В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов, в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных за возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, число тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования. Препарат клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также при комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ- 2), гепарином или ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa. Совместное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами (или варфарином) может усилить интенсивность кровотечений, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении клопидогрела и варфарина (или пероральными антикоагулянтами). При планируемых хирургических вмешательствах и, если антиагрегантное действие временно нежелательно, курс лечения препаратом клопидогрел следует прекратить за 7 дней до операции. Препарат клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных кровотечении). Препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (такие как АСК, нестероидные противовоспалительные препараты) у пациентов, получающих клопидогрел, следует использовать с осторожностью. Пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, это в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела. Очень редко были отмечены случаи развития идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП) после приема клопидогрела (иногда даже непродолжительного). Это характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с либо неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ИТП может представлять угрозу для жизни и требовать принятия неотложных мер, включая плазмаферез. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с умеренной печеночной болезнью, из-за риска развития геморрагического диатеза. Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней, т.к. отсутствуют данные по применению препарата при этом состоянии. Препарат Лирта® содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат (см. раздел "Состав"). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Лирта® не оказывает существенного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения. Хотя прием клопидогрела в дозе 75 мг/сут не изменял фармакокинетику S-варфарина или Международное нормализованное отношение (МНО) у пациентов, длительно получающих лечение варфарином, одновременный прием клопидогрела увеличивает риск кровотечения в связи с его независимым дополнительным влиянием на свертываемость крови. Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа: одновременное применение клопидогрела и блокаторов IIb/IIIа-рецепторов требует осторожности, особенно у пациентов с повышенным риском развития кровотечения (при травмах, хирургических вмешательствах или при других патологических состояниях (cм. разделы "С осторожностью" и "Особые указания"). Ацетилсалициловая кислота (АСК): АСК не изменяет ингибирующего эффекта препарата клопидогрел на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но препарат клопидогрел потенцирует действие АСК на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и АСК возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой в течение 1 года. Гепарин: по данным клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, при приеме клопидогрела одновременно с гепарином, не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Между препаратом клопидогрел и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому при данной комбинации требуется осторожность. Тромболитики: безопасность одновременного применения клопидогрела. фибринспецифических или неспецифических тромболитиков и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота развития клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась в случае одновременного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС): назначение НПBC (в т.ч, ингибиторов ЦОГ-2) совместно с препаратом клопидогрел требует осторожности. В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые желудочно-кишечные кровотечения. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела одновременно с другими HПBC. Другая комбинированная терапия Поскольку клопидогрел метаболизируется до его активного метаболита частично CYP2C19, применение препаратов, которые ингибируют активность этого фермента, может привести к снижению уровня активного метаболита и к снижению клинической эффективности. Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C19: омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол. Омепразол 80 мг, назначенный один раз в сутки одновременно с клопидогрелом или с интервалом в 12 ч между применением этих двух препаратов, снижает уровень активного метаболита в плазме крови. Снижение было связано с торможением агрегации тромбоцитов. Эзомепразол, как ожидается, будет иметь подобное взаимодействие с клопидогрелом. Менее выраженное снижение уровня активного метаболита в плазме крови наблюдается с пантопразолом или лансопразолом. Следует избегать одновременного применения препаратов, которые ингибируют CYP2C19 (например, омепразол). Если ингибиторы протоновой помпы должны приниматься одновременно с клопидогрелом, следует использовать ингибитор протоновой помпы с наименьшим ингибированном изофермента СУР2С19, такой как пантопразол. Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что: - при одновременном применении клопидогрела с атенололом и/или нифедипином, клинически значимою фармакодинамического взаимодействия выявлено не было; - фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при совместном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами; - фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом; - антацидные средства не уменьшали абсорбцию клопидогрела; - фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2C9, что может приводить к повышению концентраций в плазме некоторых лекарственных средств (фенитоина, толбутамида и некоторых НПВП), которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9; - в клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействии клопидогрела с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, ?-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, гиполипидемическими средствам, коронарными вазодилататорами, противодиабетическими средствами (в т.ч. инсулином), противоэпилептическими средствами, и препаратами для гормонозаместительной терапии и антагонистами гликопротеина IIb/IIIa.

Фармакокинетика

Всасывание При однократном и повторном приеме внутрь в дозе 75 мг/сутки клопидогрел быстро всасывается. Средние значения максимальной концентраций (Сmах) неизменного клопидогрела в плазме крови (примерно 2,2-2,5 нг/мл после однократного приема внутрь в дозе 75 мг) достигались примерно через 45 минут после приема препарата. Исходя из данных по выведению метаболита клопидогрела с мочой, абсорбция клопидогрела составляет не менее 50%. Распределение In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно) и данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций. Метаболизм Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. В условиях in vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется согласно двум главным метаболическим путям: первый - при посредничестве эстераз, ведущий к гидролизу до его неактивных производных карбоновой кислоты (85% циркулирующих метаболитов) и второй путь - при посредничестве цитохромов Р450. Вначале клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрел. Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита - тиольного производного клопидогрела. In vitro этот метаболический путь опосредован с помощью CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, который был выделен в исследованиях in vitro, быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Сmах активного метаболита клопидогрела после приема его нагрузочной дозы 300 мг в 2 раза превышает Сmах после 4-х дней приема поддерживающей дозы клопидогрела 75 мг. При этом при приеме 300 мг клопидогрела Сmах достигается в течение приблизительно 30-60 минут. Выведение В течение 120 ч после приема внутрь человеком 14С-меченного клопидогрела около 50% выводится через почки и приблизительно 46% выводится через кишечник. После однократного приема внутрь дозы 75 мг период полувыведения (Т1/2) клопидогрела составляет примерно 6 часов. После однократного приема и приема повторных доз клопидогрела (Т1/2) его основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 часов. Фармакогенетика С помощью изофермента CYP2C19 образуются как активный метаболит, так и промежуточный метаболит - 2-оксо-клопидогрел. Фармакокинетика и антиагрегантное действие активного метаболита клопидогрела, при исследовании агрегации тромбоцитов ex vivo, варьируют в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19. Аллель гена CYP2C19*1 отвечает за нормально функционирующий метаболизм, тогда как аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 ответственны за сниженный метаболизм. Аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются причиной снижения метаболизма у большинства представителей европеоидной (85 %) и монголоидной расы (99%). Другие аллели, с которыми связано отсутствие или снижение метаболизма, встречаются реже и включают, но не ограничиваются аллелями генов CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациенты с низкой активностью изофермента CYP2C19, должны обладать двумя указанными выше аллелями гена с потерей функции. Опубликованные частоты встречаемости фенотипов лиц с низкой активностью изофермента CYP2C19 составляют у лиц европеоидной расы 2%, у лиц негроидной расы 4% и у китайцев 14%. Для определения имеющегося у пациента генотипа изофермента CYP2C19 существуют соответствующие тесты. По данным перекрестного исследования (40 добровольцев) и по данным мета анализа шести исследований (335 добровольцев), в которые входили лица с очень высокой, высокой, промежуточной и низкой активностью изофермента CYP2C19, каких-либо существенных различий в экспозиции активного метаболита и в средних значениях ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ) (индуцированной АДФ) у добровольцев с очень высокой, высокой и промежуточной активностью изофермента CYP2C19 выявлено не было. У добровольцев с низкой активностью изофермента CYP2C19, экспозиция активного метаболита снижалась по сравнению с добровольцами с высокой активностью изофермента CYP2C19. Когда добровольцы с низкой активностью изофермента CYP2C19 получали схему лечения 600 мг нагрузочная доза/150 мг поддерживающая доза (600 мг/150 мг), экспозиция активного метаболита была выше, чем при приеме схемы лечения 300 мг/75 мг. Кроме этого, ИАТ было подобно таковому в группах пациентов с более высокой интенсивностью метаболизма с помощью изофермента CYP2C19, получавших схему лечения 300 мг/75 мг. Однако в исследованиях с учетом клинических исходов режим дозирования клопидогрела для пациентов этой группы (пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19) пока не установлен. Проведенные до настоящего времени клинические исследования не имели достаточного объема выборки для выявления различий в клиническом исходе у пациентов с низкой активностью изофермента СУР2С19.

Показания

Профилактика атеротромботических осложнений: - у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с первых дней до 35 дня после инфаркта миокарда), ишемическим инсультом (в сроки от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий. - у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК); - с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с АСК при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с АСК).

Противопоказания

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. - Гиперчувствительность к активному веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата. - тяжелая печеночная недостаточность; - острое патологическое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние; - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность и период кормления грудью; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. - Умеренная печеночная недостаточность; - хроническая почечная недостаточность (ограниченный клинический опыт применения); - при травмах, хирургических вмешательствах; - заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и

Передозировка

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие осложнения в виде развития кровотечений. Оказание помощи: при возникновении кровотечения должна быть проведена соответствующая терапия. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Побочные реакции приведены согласно частоте их возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить из доступных данных). В пределах каждого класса системы органов приведены побочные реакции в порядке уменьшающейся тяжести. Кровотечение - самая частая реакция, чаще всего оно развивается на протяжении первого месяца лечения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; - редко: нейтропения, включая тяжелую нейтропению; - очень редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы - очень редко: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции. Нарушения психики - очень редко: галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы - нечасто: внутричерепные кровоизлияния (имеются сведения о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезии, головокружение; - очень редко: нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения - нечасто: глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза). Нарушения со стороны слуха и лабиринта уха - редко: вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - часто: гематома; - очень редко: тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - часто: носовое кровотечение; - очень редко: кровотечение из органов дыхания (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - очень часто: кровотечение желудочно-кишечного тракта, диарея, боль в животе, диспепсия; - нечасто: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; - редко: забрюшинное кровотечение; - очень редко: желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения иногда со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - очень редко: острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто: синяки; - нечасто: сыпь, кожный зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); - очень редко: буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - очень редко: кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нечасто: гематурия; - очень редко: гломерулонефрит, повышение уровня креатинина. Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: кровотечение в месте инъекции. - очень редко: лихорадка. Лабораторные исследования - нечасто: увеличение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов, снижение количества тромбоцитов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лицензии

  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен

Цены на Лирта в других городах

Доставка Лирта в Демидове

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Демидове – 3 аптеки.

  • г. Демидов, ул. Просвещения, здание 3А (ЧЗ 1, помещения № 4, № 5)
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСМОЛЕНСК, ОАО *Смоленск-Фармация*
    5
    г. Демидов, ул. Хренова, д. 9
    ПН-ПТ, 09:00-16:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиСМОЛЕНСК, ООО *Индустрия Здоровья*_
    4.9
    г. Демидов, ул. Советская, д. 8, пом. 17
    ПН-ПТ, 10:00-19:00; СБ, ВС, 09:30-17:30
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата

Часто задаваемые вопросы

  • Производителем Лирта является – Алкалоид АО

  • Доставка препарата Лирта осуществляется в 3 аптеки в Демидове

  • Информацию об акциях и скидках на Лирта уточняйте на нашем сайте.