Авонекс в Дубне

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Биоген Айдек Манюфекчюринг.АпС

Дания

Ребиф, Ребиф 22

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или почти белого цвета.

Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.

1 фл. интерферон бета-1а 30 мкг (6 млн.МЕ) Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид. Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

— лечение рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующих 3 лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами; — лечение пациентов, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения ГКС, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

— выраженное депрессивное состояние; — появление суицидальных мыслей; — эпилепсия, устойчивая к терапии; — детский и подростковый возраст до 16 лет; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — указания в анамнезе на повышенную чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата.

Наиболее частым проявлением побочного действия является гриппоподобный синдром: слабость, ощущение усталости, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, тошнота (появление этих симптомов наиболее вероятно в начале лечения; по мере продолжения лечения частота их возникновения снижается); редко - спастические явления и преходящая мышечная слабость вплоть до обратимого паралича конечностей (эти симптомы могут прекращаться и появляться вновь и обычно непродолжительны). В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений (эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях; в некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами).