Нанипрус в Дубне

Периферический вазодилататор

Софарма АО

Болгария

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде неоформленной таблетки с грубой сетчатой структурой или крупнозернистого порошка от светло-оранжевого с коричневатым оттенком до оранжевого цвета; раствор лиофилизата - прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

Ампулы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.

натрия нитропруссид 30 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат. Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Развитие гипертонического криза с сопутствующими сосудисто-мозговыми явлениями не является показанием для лечения Нанипрусом. Решение принимается при наличии висцеральных осложнений с непосредственной угрозой для жизни. У пациентов с гипонатриемией и нарушением функции почек продолжительное лечение Нанипрусом может привести к более высоким плазменным концентрациям основного метаболита тиоцианата. Т.к. последний подавляет усвоение йода из щитовидной железы, могут проявиться симптомы гипотиреоза. У молодых пациентов для предотвращения выраженной компенсаторной реакции, связанной с резким повышением уровней катехоламинов и ренина, увеличение и снижение дозы проводят постепенно. Всю инфузионную систему необходимо изолировать от прямого солнечного света с помощью черного полиэтиленового пакета. Препарат применяют только в условиях стационара

Ганглиоблокаторы, средства для общей анестезии, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем), ингибиторы АПФ (каптоприл) могут усиливать антигипертензивный эффект нитропруссида натрия. Т.к. нитропруссид натрия является донатором оксида азота, нельзя применять его одновременно с ингибиторами ФДЭ 5 (сильденафил, варденафил, тадалафил). При совместном применении с эстрогенами или симпатомиметиками снижается антигипертензивный эффект Нанипруса. Не допускается смешивание инфузионного раствора Нанипруса с другими лекарственными средствами.

Распределение При в/в введении нитропруссид натрия быстро распределяется и достигает Vd соответствующего внеклеточному пространству (объему). Метаболизм и выведение Метаболизируется полностью в течение нескольких минут ферментами эритроцитов, с образованием ионов железа, цианидов и метгемоглобина. Метгемоглобин и цианиды высвобождаются медленно в плазму крови из эритроцитов и достигая печени, трансформируются в тиоцианат при участии тиосульфата и фермента роданазы. Тиоцианат выводится почками (до 80%). У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из плазмы крови составляет около 3 дней. Почечный клиренс тиоцианата составляет около 2.2 мл/мин. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности T1/2 из плазмы крови может увеличиваться в 2-3 раза.

— гипертонический криз; — управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств (с целью снижения кровопотери); — острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка; — острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких.

— симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты); — острое нарушение мозгового кровообращения; — повышенное внутричерепное давление; — артериальная гипотензия; — хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью; — аортальный стеноз; — гиповолемия; — гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода); — гиповитаминоз витамина В12; — дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера; — атрофия зрительного нерва; — глаукома; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам. В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) эти противопоказания являются относительными.

выраженное снижение АД, иногда развитие лактацидоза может быть ранним симптомом передозировки. При тяжелой передозировке в плазме крови повышается уровень цианидов

Побочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать АД или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата). Возможно: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота; при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия); при быстром прекращении инфузии - синдром "рикошета". Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии. Дерматологические реакции: очень редко - кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии). Местные реакции: покраснение, отек, острый флебит. Прочие: редко - снижение содержания тромбоцитов; очень редко - гипотиреоз.