Тест-полоски easy touch для определения общего холестерина 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
количественное определение общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Тайвань
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Методика проведения тестирования образца крови
- 1. Если Вы впервые используете анализатор EasyTouch® или открываете новый флакон с тест-полосками, вставьте кодовую пластину, содержащую кодовый ключ, в прибор. Каждая упаковка с тест-полосками содержит кодовый ключ. Убедитесь, что номер кодового ключа соответствует номеру кода, написанного на флаконе/блистере тест-полосок, которые Вы используете.
- 2. Достаньте одну тест-полоску из флакона, затем быстро закройте его. Если Вы используете тест-полоски в блистерной упаковке, разорвите ее, выньте тест-полоску и утилизируйте вскрытый блистер.
- 3. Поместите тестовую полоску в слот прибора, предназначенный для тест-полосок. На дисплее прибора появится номер кода, а затем символ крови « ».
- 4. Когда на экране прибора высветится символ крови « », протрите палец, из которого планируется взять кровь, спиртовым тампоном. Дайте коже пальца полностью высохнуть.
- 5. Приложите автопрокалыватель к обработанному пальцу.
- 6. Нажмите на спусковой механизм автопрокалывателя.
- 7. Уберите автопрокалыватель.
- 8. Получите каплю крови. Объем крови, необходимый для теста на холестерин, составляет 3 мкл.
- 9. Нанесите каплю крови на край тестовой зоны тест-полоски. Кровь будет втянута в зону анализа, контрольное поле станет красным. Процесс анализа будет начат, когда прибор издаст звуковой сигнал. Прибор отсчитает 15 секунд, и на экране будут показаны Ваши результаты, которые автоматически будут сохранены в памяти прибора.
- 10. Приблизительно спустя 15 секунд на экране появятся результаты измерения холестерина. Запишите результаты измерения в дневник самоконтроля, если Вы его ведете.
- 11. Извлеките тест-полоску из прибора. Прибор должен будет выключиться автоматически. Открутите регулируемый наконечник от автопрокалывателя.
- 12. Наденьте защитный колпачок на ланцет. Снимите ланцет, крепко держа автопрокалыватель.
- 13. Выбросьте использованный ланцет в соответствующий контейнер.
- 14. Прикрутите регулируемый наконечник обратно к автопрокалывателю.
Показания
- количественное определение общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови.
Состав
- Части изделия, которые контактируют с организмом человека, изготовлены из нетоксичных полимерных материалов, указанных ниже:
- Тест-полоска 3M?? 9901PB Hydrophilic Fluid Transport Film (Transparent Polyester with one side 3M Hydrophilic T reatment + Polyethylene Protective Film),
- Кодовая пластина (корпус)- ABS марки POLYLAC® PA-757, PA-707,
- Реактивные и нереактивные ингредиенты тест-полоски
- Реактивные ингредиенты:
- Холестеринэстераза
- Холестериноксидаза
- Пероксидаза
- Нереактивные ингредиенты:
- N-октаноил-N-глюкамин
- Дикалия гидрофосфат тригидрат
- Triton X-100
- Метилцеллюлоза
- Калия дигидрофосфат
- Гексацианоферрат (III) калия (31253)
Противопоказания
- Противопоказаний к использованию в рамках установленного назначения не имеет.
Особые указания
- Используйте для тестирования только свежий образец цельной капиллярной крови.
- Тест-полоски предназначены исключительно для однократного применения.
- • Всегда проверяйте, что номер кода на кодовой пластине (кодовый ключ) соответствует коду, нанесенному на флакон или блистер с тест-полосками, когда проводите контроль уровня холестерина в крови. Иначе могут быть получены неправильные результаты.
- • После ввода кодового ключа при проведении анализа необходимо использовать только данную партию (серию, лот) тест-полосок.
- • Всегда записывайте дату первого вскрытия Вашего флакона с тест-полосками и, если используете, флакона с контрольным раствором. Их можно использовать только в течение 60 дней после первого вскрытия или до истечения срока годности, если он наступит раньше.
- • Сразу же после извлечения тест-полоски для проведения анализа плотно закрывайте флакон крышкой.
Описание
- «Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом.
- Назначение
- Предназначены для количественного определения общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови.
- Функциональное назначение - вспомогательное средство для диагностики in vitro (при профессиональном применении) и мониторинг уровня общего холестерина (при профессиональном применении и самотестировании).
- Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
- Целевой аналит - общий холестерин человека.
- Специфическое расстройство, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие
- «Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®» позволяют контролировать уровень общего холестерина в крови и выявлять гиперхолестеринемию, являющуюся одним из основных факторов риска развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний, в частности ишемической болезни сердца.
- Изделие выпускается в нестерильном виде, предназначено для одноразового использования, не требует повторной стерилизации или дезинфекции, техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
- Принцип действия
- Определение уровня холестерина в цельной крови с применением изделия совместно с анализатором EasyTouch® основано на измерении тока, вызванного реакцией холестерина с реагентом на электроде тест-полоски. Поглощение крови тестовым краем тест-полоски, предназначенным для впитывания образца, осуществляется за счет капиллярного эффекта. В реакционной зоне содержащийся в крови холестерин вступает в химическую реакцию. При отделении электронов возникает ток, пропорциональный концентрации целевого аналита.
- Результат теста отобразится на экране через 15 секунд.
- Образцом для тестирования является свежая капиллярная кровь человека (из пальца).
- Объем образца для тестирования ?3 мкл.
Упаковка и форма выпуска
- Тест полоски для определения общего холестерина - 10 штук в уп.
Побочные действия
- Побочные действия, связанные с применением изделия, отсутствуют.
- Изделие не используется для тестирования крови новорожденных. Другие ограничения применения изделия, связанные с демографическими и популяционными аспектами, отсутствуют.
Температура хранения
- от 4℃ до 30℃
Особые условия хранения
- Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch® следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре плюс (4-30) °C и относительной влажности воздуха ? 95 %. Не замораживать.
Комплектация
- - Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch® - 10 шт.;
- - Кодовая пластина - 1 шт.;
- - Инструкция по применению - 1 шт.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Диатест ООО
- Россия
- 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д.3, стр.1, офис 406