Общее описание
Препарат растительного происхождения с секретостимулирующим и секретолитическим действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух
Производитель
Лабораторио Рейг Хофре, С.А. (р-ль Б.Браун Медикал С.А.)
Страна происхождения
Испания
Лекарственная форма
Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель «вода для инъекций» - прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный при растворении 0,05 г препарата в 5 мл бесцветного цвета до светло-желтого цвета
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. 50 мг + растворитель 5 мл во флаконе
Состав
а) флакон с активным компонентом содержит:
лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000)
б) флакон с растворителем содержит:
вода для инъекций 5 мл
Особые условия
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
-Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
-Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
-Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-Полипозные риносинуситы;
-Кисты околоносовых пазух;
-Аллергические риносинусопатии;
-Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
-Артериальная гипертензия II-III ст.;
-Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
-Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.