Никотиновая кислота 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл ампулы 10 шт.

(2 отзыва)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для инъекций
Дозировка
10 мг/мл
Объем (мл)
1 мл
В упаковке
10
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Лекарственный препарат Никотиновая кислота показан к применению у взрослых. Авитаминоз РР (пеллагра). Комплексная терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва. Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Все показания

Характеристики

Производитель
Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Никотиновая кислота
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
10 мг/мл
В упаковке
10

Инструкция

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

При пеллагре (авитаминоз РР) назначают взрослым парентерально по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 2 – 3 раза в сутки в течение 10 – 15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

При болезни Хартнупа по 40 – 200 мг в сутки.

При остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» – по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 1 – 2 раза в день, в течение 10 – 15 дней.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 100 мг, суточная – 300 мг.

Порядок работы с полимерной ампулой

Порядок работы №1(с использованием шприца с заранее надетой иглой

1. Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 1).

2. Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 2).

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с заранее надетой иглой и ампулу, перевернуть и медленно набрать содержимое в шприц (Рисунок 3).

Порядок работы №2 (с использованием шприца без иглы

1. Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рисунок 4).

2. Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рисунок 5).

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой и перевернуть. Медленно набрать в шприц содержимое (Рисунок 6), после чего надеть иглу на шприц

Развернуть

Показания

Лекарственный препарат Никотиновая кислота показан к применению у взрослых.

Авитаминоз РР (пеллагра).

Комплексная терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва. Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Развернуть

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: никотиновая кислота – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – до рН 5,0–7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Развернуть

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотиновой кислоте и любому вспомогательному веществу в составе препарата, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), цирроз печени, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), беременность.

Развернуть

Особые указания

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.

Никотиновая кислота может увеличивать концентрацию глюкозы в крови натощак. У некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимое нарушение толерантности к глюкозе.

При применении препарата рекомендуется контролировать гликемию, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.

При применении препаратов никотиновой кислоты отмечалось незначительное, но статистически значимое снижение количества тромбоцитов и увеличение протромбинового времени.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами.

Никотиновая кислота может вызывать повышение содержания мочевой кислоты в крови. Не следует принимать данный лекарственный препарат у пациентов с гиперурикемией или подагрой.

Никотиновая кислота может вызывать ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови (при их определении фотоколориметрическим методом). При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл раствора, то есть, по сути, не содержит натрия.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл - 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Развернуть

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и <1/10); нечасто (? 1/1000 и <1/100); редко (? 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

Нарушения метаболизма и питания

При длительном применении ? гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).

Нарушения со стороны нервной системы

Парестезия, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны сосудов

Гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

При длительном применении ? жировая дистрофия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

периферические вазодилататоры; никотиновая кислота и ее производные

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.

При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Развернуть

Фармакодинамика

Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.

В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (никотинамидадениндинуклеотид (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфат (НАДФ)), переносящими водород, участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР).

Нормализует концентрацию липопротеинов крови.

Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в том числе головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

Дети

Данный лекарственный препарат, содержащий никотиновую кислоту, не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей (см. раздел «Противопоказания»).

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость

Развернуть

Фармакокинетика

Абсорбция

В кровь поступает очень быстро (за 20 - 30 минут) после парентерального введения.

Распределение

При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и почках.

Биотрансформация

В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в НАД, являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.

Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).

Элиминация

Период полувыведения - 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Развернуть

Передозировка

Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата.

Симптомы

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Развернуть