Общее описание
Препарат фактора VIIa свертывания крови
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфной массы белого цвета.
Описание лекарственной формы
Растворитель: вода д/и (5 мл).
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1), шприцем, иглой для разведения, катетером для периферических вен, фильтром инъекционным и салфетками спирт
Состав
эптаког альфа (активированный) 1.2 мг (60 КЕД/60 тыс.ME)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат, маннитол.
Фармакокинетика
По данным литературы T1/2 рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa у взрослых составляет 2-2.5 ч, у детей T1/2 короче. Средний клиренс рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa составляет 31.8 мл/ч/кг, клиренс у детей выше в среднем в 2 раза.
Показания
Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур:
— у пациентов с гемофилией (наследственной или приобретенной) с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX;
— у пациентов с врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII;
— у пациентов с тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIа и рефрактерностью (в настоящем или прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.