Общее описание
НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Лекарственная форма
таблетки круглые, из полупрозрачной карамельной массы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.
Описание лекарственной формы
в блистере 8 шт.; в коробке 3 блистера.
Состав
флурбипрофен 8,75 мг
вспомогательные вещества: макрогол 300; калия гидроксид; ароматизатор лимонный 502904A; левоментол; мед; жидкая сахароза; декстроза
Особые условия
Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит около 2,5 г сахара.
В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела, прием препарата может быть рекомендован только врачом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. При сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений следует обратиться к врачу. Не следует превышать указанную в инструкции дозу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с препаратом Стрепфен® индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.
При одновременном применении Стрепфен® снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
При одновременном применении Стрепфен® усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Стрепфен® увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Связывание с белками плазмы крови — более 99%. Cmax достигается через 30–40 мин. В основном метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. T1/2 — 3–6 ч.
Показания
Для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства).
Противопоказания
язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
— бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическу
Побочные действия
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта. При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 (12-30 таблетки/) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 (12-30 таблетки/) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнот
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.