Купить СИОФОР 500 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
СИОФОР 500 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Нет в наличии

СИОФОР 500 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить СИОФОР 500 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
  • По рецепту
Производитель: Берлин-Фарма ЗАО
  • Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • В упаковке:60
Доступные варианты

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для адекватного контроля концентрации глюкозы в плазме крови, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином; - у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Товара нет в наличии

    Информация о товаре

    Характеристики

    Действующие вещества
    Метформин
    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг - 60 шт в уп.
    Страна производителя
    Россия
    Производитель
    Берлин-Фарма ЗАО
    Беречь от детей

    Лекарственная форма

    Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав

    Состав на 1 таблетку:
    Ядро:
    Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500,0 мг;
    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171.

    Фармакотерапевтическая группа

    гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

    Фармакодинамика

    Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.
    Действие метформина основывается на следующих механизмах:
    - снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
    - повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
    - угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
    Метформин посредством действия на гликогенсинтазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
    Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
    На фоне применения метформина у пациентов с сахарным диабетом масса тела или остается стабильной, или умеренно снижается.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема препарата внутрь, метформин практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозе не превышает 4 мкг/мл. Прием пищи уменьшает степень всасывания (Сmax снижается на 40 %, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) на 25 %) и слегка замедляет всасывание метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах снижается на 35 минут). При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 - 60 %.
    Распределение
    Практически не связывается с белками плазмы крови. Проникает в эритроциты. Cmax в крови ниже Сmах л плазме крови и достигается примерно за то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компаргмент распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.
    Метаболизм и выведение
    Выводится почками в неизмененном виде. Метаболитов в организме человека не обнаружено. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для адекватного контроля концентрации глюкозы в плазме крови, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
    - у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином;
    - у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином. Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата;
    - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
    - нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
    - острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
    - острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
    - период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (в т.ч. ангиография или урография) (внутривенное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к нарушению функции почек);
    - период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
    - печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
    - лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
    - острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
    - соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
    - детский возраст до 10 лет;
    - беременность.
    С осторожностью:
    - детский возраст от 10 до 12 лет;
    - период грудного вскармливания;
    - лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
    - у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин).
    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности может приводить к увеличению риска возникновения врожденных аномалий и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
    Данные, полученные в исследованиях на животных, не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или постнатальное развитие.
    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия для поддержания концентрации глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к нормальным значениям для снижения риска возникновения пороков развития плода. Пациентку с сахарным диабетом следует проинформировать о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности.
    Метформин проникает в грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали метформин, никаких побочных эффектов метформина не наблюдалось. Однако, учитывая ограниченность данных, применение метформина в период грудного вскармливания не рекомендуется. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Доза и режим дозирования препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.
    Взрослые
    Монотерапия или в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами для перорального применения
    Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор 500) 2-3 раза в сутки во время или после основных приемов пищи.
    Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови до средней суточной дозы 3-4 таблетки препарата Сиофор® 500. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Максимальная суточная доза метформина составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
    В случае перевода пациента на лечение препаратом Сиофор 500 с терапии другими гипогликемическими лекарственными препаратами, следует прекратить прием последних и начать принимать препарат Сиофор 500 в указанных выше дозах.
    Одновременное применение с инсулином
    Препарат Сиофорн 500 и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 500) 2-3 раза в сутки, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таблетки; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.
    Максимальная суточная доза метформина составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
    Пожилые пациенты
    Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор 500 подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
    Дети от 10 до 18 лет
    Монотерапия и одновременное применение с инсулином
    Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор 500) 1 раз в сутки во время или после основных приемов пищи.
    Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Максимальная суточная доза метформина для детей составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
    При одновременном применении с инсулином дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.
    Монотерапия при предиабете
    Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. При необходимости приема метформина в дозе 1700 мг пациенты могут быть переведены на прием препарата метформина в дозировке 850 мг.
    Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
    Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенная на 2 приема.
    Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
    Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Побочные действия

    Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушение вкуса.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
    Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после основных приемов пищи. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: кожные реакции, например, эритема, зуд, сыпь.
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения). Симптомы лактоацидоза -(см. раздел «Передозировка»).
    При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Очень редко: обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности «печеночных» трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
    Детский возраст
    Согласно данным, полученым в ходе пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, при применении метформина в течение 1 года у детей в возрасте 10-16 лет частота возникновения и выраженость побочных эффектов была сопоставима с таковыми для взрослых.

    Передозировка

    При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
    При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться мышечные судороги, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
    Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма - гемодиализ.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение противопоказано Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
    Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств у пациентов с сахарным диабетом может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Прием препарата Сиофор 500 следует прекратить за 48 ч до и не возобновлять ранее, чем через 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина. Одновременное применение не рекомендуется Алкоголь и этанолсодержащие препараты
    звития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности. Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
    Одновременное применение требует осторожности
    Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
    Хлорпромазин при применении в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в плазме крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками
    и после прекращения их применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
    При одновременном применении метформина с пероральными контрацептивными средствами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови.
    Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.
    Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови.
    Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить эффект антикоагулянтов непрямого действия.
    Глюкокортикоиды (системное и местное применение), бета2-адреномиметики (в виде инъекций) обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать при одновременном применении, а также после отмены этих препаратов.
    При одновременном применении с диуретиками, особенно «петлевыми», возможно повышение риска развития лактоацидоза, ввиду потенциальной способности диуретиков снижать функцию почек.
    Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
    Субстраты транспортера органических катионов 2 (ОСТ2)
    При одновременном применении ранолазина 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки, концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа повышается в 1,4 и в 1,8 раз, соответственно.
    При одновременном применении 400 мг циметидина два раза в сутки у 7 здоровых добровольцев AUC и Сmах метформина увеличились на 50 % и на 81 %, соответственно.
    При одновременном применении метформина с производными сулъфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    Особые условия

    Лечение препаратом Сиофор® 500 должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).
    Лактоацидоз
    Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
    Следет учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое другое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
    Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
    Хирургические операции
    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
    Функция почек
    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина:
    - не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
    - не реже 2-4 раз в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина, на нижней границе нормы.
    В случае клиренса креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
    Сердечная недостаточность
    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
    Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
    Дети и подростки
    Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
    В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.
    Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
    Другие меры предосторожности:
    • Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
    • Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
    • Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
    Применение препарата Сиофор® 500 рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа, лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
    - возраст менее 60 лет;
    - индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м ;
    - гестационный сахарный диабет в анамнезе;
    - семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
    - повышенная концентрация триглицеридов;
    - сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
    - артериальная гипертензия.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
    Применение препарата Сиофор® 500 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
    При одновременном применении препарата Сиофор® 500 с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Температура хранения

    от 2℃ до 25℃

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.