Беречь от детей

Общее описание

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Производитель

Канонфарма продакшн, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Описание лекарственной формы

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Состав

тиоктовая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.=

Особые условия

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня. При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин. Распределение Обладает "эффектом первого прохождения через печень". Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность; — период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

головная боль, тошнота, рвота

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница). Обычно препарат хорошо переносится пациентами.