Общее описание
НПВС комбинированного состава
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна происхождения
Соединенное королевство
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, в форме капсул, с выбитой надписью "N+" на одной стороне.
Описание лекарственной формы
2 - блистеры (1) - пачки картонные.
2 - блистеры (2) - пачки картонные.
4 - блистеры (1) - пачки картонные.
4 - блистеры (2) - пачки картонные.
6 - блистеры (1) - пачки картонные.
Состав
ибупрофен 200 мг
кодеин (в форме кодеина фосфата гемигидрата 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, опаспрей М-1-7111В, тальк.
Особые условия
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Пациента необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
На фоне применения препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
Во время длительного приема препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием Нурофена Плюс с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности после начала приема ибупрофена у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
При одновременном применении с антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
При совместном применении с ибупрофеном цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.
При совместном применении циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что приводит к усилению нефротоксического эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается биотрансформации. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью. T1/2 ибупрофена - 2 ч, T1/2 кодеина - 3 ч.
Показания
Болевой синдром легкой и средней степени выраженности:
— головная боль;
— мигрень;
— зубная боль;
— альгодисменорея;
— невралгия;
— миалгия;
— артралгия;
— ревматическая боль.
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
— сердечная недостаточность;
— дыхательная недостаточность;
— тяжелое течение артериальной гипертензии;
— повышенное внутричерепное давление;
— черепно-мозговая травма;
— "аспириновая" бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
— заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— гемофилия, состояния гипокоагуляции;
— лейкопения;
— снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
— хронические запоры;
— беременность;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.
Передозировка
боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, боли в животе, нарушение функции печени, абдоминальные боли, обострение язвенной болезни желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, угнетение дыхания, угнетение кашлевого рефлекса.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (в т.ч. из ЖКТ, десен, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома).
При применении Нурофена Плюс в течение 2-3 дней побочные эффекты практически не наблюдаются. Описанные побочные явления могут возникать при длительном применении.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.