Уро-Ваксом в Клинцах

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

ОМ ФАРМА

Швейцария

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок светло-бежевого цвета.

Капсулы 6 мг - 30 шт в уп.

Действующее вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* - 6 мг; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) (Е310)* - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* - 3,03 мг; полоксамер 188* - 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 %* - 0,396 мг; натрия хлорид* - 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол** - до 200,00 мг; оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг. *- входит в состав ОМ-89 лиофилизат **- до 60 мг входит а состав ОМ-89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро-Ваксома. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Данные о фармакокинетики препарата Уро-Ваксом не предоставлены.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности при применении В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции. Использование в педиатрии: Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась у детей в возрасте младше 4х лет. Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: Частые (от 1 до 10 %) Нечастые (от 0,1 до 1 %) Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея, тошнота, диспепсия Боль в животе Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Нарушения общего состояния Лихорадка Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Зуд, сыпь Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.