Беречь от детей

Производитель

Новосибхимфарм (АО)

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Бесцветная прозрачная жидкость.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций 100 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Состав

1 мл содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат - 100 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Особые условия

Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым. При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата. С 01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как, психомоторное возбуждение (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами или других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до полного исчезновения данных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа- адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Фармакокинетика

Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т?) составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

Показания

- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии. - В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность). - Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг- теста (см. раздел «Особые указания»). - Алкогольный абстинентный синдром (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). - В составе комплексной терапии гемофтальма и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью При заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение, бессонница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсические нарушения Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость.