Беречь от детей

Общее описание

Метаболическое средство

Производитель

Фармак,ОАО

Страна происхождения

Украина

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус и крышечка капсулы бледно-желтого цвета. Содержимое капсулы — порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.

Описание лекарственной формы

30 штук в уп

Состав

1 капс. активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 10,75 мг; МКЦ 101 — 24,5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, Е15) — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) — 5,25 мг; магния стеарат — 3,5 мг оболочка капсулы: желатин — 95,73 мг; краситель железа оксид желтый — 4 мг; титана диоксид — 0,27 мг

Особые условия

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, в т.ч. с летальным исходом. Лечение: немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение — симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими металлы (например препаратами железа, магния, кальция), — интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) — около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками в неизмененном виде в небольшом количестве (80–90%). T1/2 — 25 мин.

Показания

Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (до 18 лет). Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы). В отдельных случаях — диспептические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе).