Беречь от детей

Общее описание

гистамина препарат

Производитель

МАКИЗ-ФАРМА,ЗАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. .

Описание лекарственной формы

Таблетки 8мг - 30 шт в уп

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54,75 мг, повидон (коллидон 25) - 9,0 мг крахмал картофельный - 20,0 мг, кислота лимонная - 2,0, кремния диоксид коллоидным (аэросил), - 3,0мг, тальк- 2,8 мг, магния стеарат - 0,45мг.

Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу. Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения - 3 - 4 ч.

Показания

• лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения: • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту: • Болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата: • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10): часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); неизвестная частота - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота и диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота - умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота - реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты. не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.