Хитопран повязка раневая биополимерная ранозаживляющая стерильная 5х7,5 см 5 шт.
- Бренд
- Все характеристики
Показания
Повязки могут применяться в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых и домашних условиях, для лечения ожогов II - IIIа степеней, трофических язв, пролежней, отморожений, для временного закрытия ожоговых ран IIIб степени после их хирургической обработки и донорских участков с целью подготовки к аутодермопластике, а также для заживления раневых поверхностей полости рта, при пролежнях в местах надавливания зубных протезов, для остановки кровотечения после удаления зубов и остановки кровотечений из костно-зубодесневых карманов.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Зарегистрировано как
- Форма выпуска
Инструкция
Способ применения и дозы
- 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
- 10.1. Перед наложением Повязок проводят стандартный туалет раны с помощью растворов антисептиков. Первичную упаковку вскрывают, раневую Повязку пинцетом или сухими пальцами отделяют от защитных слоёв.
- Одну или несколько Повязок (один или несколько фрагментов повязки необходимого размера, вырезанных стерильными ножницами) накладывают на рану таким образом, чтобы они закрывали всю поверхность раны, выступая за её края на 0,5-1 см. На закрытую рану накладывают марлевую салфетку, которую фиксируют по стандартной методике с помощью марлевого или трубчатого сетчатого бинта. Повторные перевязки проводят в зависимости от состояния раны через 1-2 суток, что зависит от внешнего вида фиксирующего слоя. При положительной динамике раневого процесса повязку оставляют на ране, а меняют только салфетку и фиксирующий слой. Контроль за состоянием раны осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству раневого экссудата, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителизаци и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.
- 10.2. Перед наложением Повязок при использовании для заживления раневых поверхностей полости рта, при пролежнях в местах надавливания зубных протезов проводят стандартный туалет раны с помощью растворов антисептиков. Первичную упаковку вскрывают, раневую Повязку пинцетом или сухими пальцами отделяют от защитных слоёв.
- Одну или несколько Повязок (один или несколько фрагментов повязки необходимого размера, вырезанных стерильными ножницами) накладывают любой из сторон на раневые поверхности полости рта или пролежни от съемных протезов так, чтобы они закрывали всю раневую поверхность. Повязки хорошо самофиксируются на влажной поверхности полости рта или пролежня, образуя достаточно прочный гелеобразный слой. Повязки накладывают ежедневно один или два раза в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания, не удаляя использованные. Остатки повязок резорбируют в полости рта.
Показания
- Повязки могут применяться в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых и домашних условиях, для лечения ожогов II - IIIа степеней, трофических язв, пролежней, отморожений, для временного закрытия ожоговых ран IIIб степени после их хирургической обработки и донорских участков с целью подготовки к аутодермопластике, а также для заживления раневых поверхностей полости рта, при пролежнях в местах надавливания зубных протезов, для остановки кровотечения после удаления зубов и остановки кровотечений из костно-зубодесневых карманов.
Состав
- Повязки должны соответствовать требованиям ТУ, настоящего нормативного документа и изготавливаться с учетом требований ГОСТ Р 50444.
- При изготовлении Повязок применяют:
- - хитозан пищевой
- - полиэтиленоксид
- - кислота уксусная
- Для защитного слоя повязок используются следующие материалы:
- - бумага прокладочная
- Повязки должны выпускаться в индивидуальной упаковке
Противопоказания
- Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья. Инструкция по применению находится на этикетке. Изготовлено из сертифицированных материалов. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу носят индивидуальный характер.
Особые указания
- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Повязки, превышающие срок хранения, использовать нельзя.
- Перед эксплуатацией ознакомиться с инструкцией по применению.
- СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Исследования о возможном влиянии Повязок на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования/эксплуатации.
- Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации.
- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
- Повязки могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
- Условия транспортирования изделий крытыми транспортными средствами по условиям хранения 1 ГОСТ 15150, но при температуре от 0°С до +50°С.
- Повязки должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, но при температуре от 0°С до +50°С. Повязки должны храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий
- УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не подвергать Повязки тепловой обработке.
- Хранить в защищённом от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей месте, и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
- Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами.
- УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
- Использованные Повязки или повязки с истекшим сроком годности должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами и нормами в лечебных учреждениях согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 и методическими указаниями МУ 3.1.2313-08.
- Не использованные Повязки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.
- Повязки не взрывоопасны, не способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
- При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д.
- ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
- На территории Российской Федерации все медицинские отходы должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами и нормами в лечебных учреждениях согласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
Описание
- Повязки раневые биополимерные, «ХитоПран», стерильные - МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
- Размер повязки: 5,0см х 7,5см
- Физико-химические свойства повязки.
- 1 Внешний вид Полотно белого цвета, возможен сероватый оттенок
- 2 Поверхностная плотность, г/м2 не менее 10
- 3 Показатель активности водородных ионов (рН) водной вытяжки не менее 5,6
- Повязки стерильны.
- ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Область применения - десмургия.
- Повязки раневые биополимерные, «ХитоПран», стерильные, (далее по тексту «Повязки»), предназначенные для местного лечения гранулирующих вялотекущих, длительно незаживающих ран.
- 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
- 8.1 Применение Повязок для пациентов с имплантируемыми в организм медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
- 8.2 Применение Повязок при беременности и кормлении грудью.
- Специальных исследований применения при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
- 8.3 Применение у детей.
- Специальных исследований применения Повязок детьми не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
- 8.4 Применение Повязок при имеющихся хронических заболеваниях.
- Специальных исследований применения Повязок при наличии хронических заболеваний не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Упаковка и форма выпуска
- Повязки раневые биополимерные, «ХитоПран», стерильные - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Аллергическая реакция, ввиду непереносимости пациента.
Лекарственное взаимодействие
- Повязки в основном сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в десмургии.
Температура хранения
- от 2℃ до 50℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- БИОТЕКФАРМ ООО
- Россия
- 123458, Москва г, Твардовского ул., дом 8, корп. А, офис 119
- info@@voscopran.ru
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.