Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + антацидное средство)
Производитель
ВИТАЛЕ-ХД,ТОО/Валента Фармацевтика,ОАО
Страна происхождения
Эстония/Россия
Лекарственная форма
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом. Допускается легкая мраморность.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие 10 шт в уп.
Состав
Состав на одну таблетку:
активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 0,324 г, лимонная кислота - 1,474 г, натрия гидрокарбонат -2,013 г,
вспомогательные вещества: янтарная кислота - 0,080 г, натрия бензоат - 0,048 г, повидон - 0,001 г, ароматизатор лимонный -0,040 г, ароматизатор лаймовый - 0,020 г.
Особые условия
Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени, а также исследование кала на скрытую кровь.
Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата и отменить его за 5-7 дней перед операцией.
Пациентам с повышенной чувствительностью, либо с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Зорекс Утро нельзя давать детям младше 15 лет в качестве жаропонижающего средства, так как входящая в его состав ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рейе (поражение центральной нервной системы и печеночная недостаточность) у ребенка. У подростков старше 15 лет и взрослых применение ацетилсалициловой кислоты не вызывает синдрома Рейе, поскольку печень к этому возрасту уже устойчива к лекарственным токсинам.
Зорекс Утро уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, вследствие чего применение данного препарата может спровоцировать приступ подагры у людей, имеющих предрасположенность к данному заболеванию.
При применении Зорекс Утро дольше недели (по рекомендации врача) необходимо регулярно (через каждые 1 – 2 недели) сдавать общий анализ крови, определять количество тромбоцитов, оценивать состояние печени по уровню билирубина и активности АсАТ, АлАТ, а также производить анализ кала на скрытую кровь.
При ухудшении состояния печени, появлении отклонений от нормы в общем анализе крови, снижении количества тромбоцитов или положительном результате пробы на скрытую кровь необходимо немедленно отменить прием Зорекс Утро и обратиться к врачу.
Если планируется какая-либо хирургическая операция, то следует сообщить хирургу о том, что человек принимает Зорекс Утро.
В период приема Зорекс Утро рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку это создает высокий риск желудочно-кишечного кровотечения.
Одна таблетка Зорекс Утро содержит 933 мг натрия, что необходимо учитывать людям, соблюдающим бессолевую диету.
Влияние на способность управлять механизмами
Зорекс Утро не влияет на способность управлять механизмами, поэтому на фоне приема препарата можно заниматься любыми видами деятельности, связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакций и концентрацию внимания.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает токсичность метотрексата, эффект опиоидных анальгетиков, других НПВС, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Зорекс Утро® не предоставлены.
Показания
— головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);
— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная и/или печеночная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
С осторожностью. Гиперурикемия, подагра, уратный нефролитиаз, заболевания печени, СН.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости примене
Передозировка
Симптомы: при легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. После сильной передозировки - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, гипертермия, кома. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация перепарата в плазме плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных ЛС, постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Передозировка Зорекс Утро, в первую очередь, проявляется следующими симптомами:
Возбуждение;
Головокружение;
Головная боль;
Боль в желудке (гастралгия);
Звон в ушах;
Ухудшение слуха;
Нарушение зрения;
Тошнота и рвота;
Одышка.
Если в период появления вышеперечисленных признаков человека не госпитализировать и не начать лечение передозировки Зорекс Утро, то через некоторое время у него разовьются следующие симптомы:
Сонливость;
Судороги;
Анурия (отсутствие мочи);
Угнетение сознания вплоть до комы;
Дыхательная недостаточность;
Расстройство водно-электролитного обмена.
При появлении признаков передозировки Зорекс Утро, если человек в сознании, необходимо как можно скорее вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять сорбент (например, Активированный уголь, Смекта, Полисорб, Полифепан, Фильтрум и др.) и слабительное (Бисакодил, Сенаде и др.), и вызвать "Скорую помощь". Дальнейшее лечение отравления является симптоматическим, и проводится только в условиях стационара. Если же человек в результате передозировки Зорекс Утро находится без сознания или не в состоянии вызвать рвоту, то следует немедленно вызывать "Скорую помощь", поскольку в данных ситуациях лечение может проводиться только в условиях больницы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией); редко - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, шум в ушах; при длительном применении - головная боль, нарушение зрения, глухота.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения; при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность; при длительном применении - папиллярный некроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.