Общее описание
Противоклимактерический эстрогенный препарат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание лекарственной формы
28 - диски пластиковые (1) - пачки картонные.
Особые условия
Эстрофем не обладает контрацептивным действием.
Пропуск приема очередной дозы препарата у женщин с интактной маткой приводит к повышению риска развития прорывных кровотечений и появлению мажущих выделений.
До начала проведения или повторного назначения ЗГТ необходимо собрать полный индивидуальный и семейный анамнез, провести тщательное общее и гинекологическое обследование с учетом возможных противопоказаний и предосторожностей. В ходе лечения рекомендуется проводить повторные обследования, частота и характер которых устанавливают индивидуально. Женщина должна быть проинформирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать своему лечащему врачу или медицинской сестре. Исследования, включая маммографию, должны производиться в соответствии с принятыми принципами скринингового обследования, скорректированными в соответствии с индивидуальными клиническими потребностями. Необходимо тщательно оценить риск и преимущества применения ЗГТ.
При состояниях, требующих осторожности при применении препарата (в т.ч. в анамнезе), а также в случае прогрессирования этих состояний в течение беременности или ранее проведенного гормонального лечения необходимо организовать тщательное наблюдение за пациентками, поскольку эти состояния в редких случаях могут рецидивировать или усиливаться во время терапии препаратом Эстрофем.
Лечение должно быть прекращено при выявлении противопоказаний и в следующих ситуациях: желтуха или нарушение функции печени, значительное повышение АД, появление мигренеподобных головных болей, беременность.
Женщины с интактной маткой и патологическими кровотечениями неясной этиологии, а также женщины с интактной маткой, которые ранее принимали или в настоящее время принимают только эстрогены, должны быть обследованы с особой тщательностью с тем, чтобы до начала применения препарата Эстрофем выявить, возможную гиперплазию/рак эндометрия.
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия у женщин с неудаленной маткой увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами. С целью снижения (но не устранения риска развития указанных заболеваний) у женщин с неудаленной маткой эстрогены следует применять в комбинации с прогестагенами (не менее 10-12 дней каждого менструального цикла).
В течение первых месяцев лечения у женщин с неизмененной маткой могут возникать прорывные кровотечения и мажущие выделения. Если они возникают через некоторое время после начала лечения или продолжаются после его завершения, следует определить причину их появления, для чего может быть выполнена биопсия эндометрия с целью исключения злокачественных новообразований эндометрия.
Стимуляция только эстрогенами может приводить к предраковым или злокачественным трансформациям в остаточных очагах эндометриоза. Поэтому при проведении ЗГТ женщинам, перенесшим гистерэктомию по поводу эндометриоза, рекомендуется дополнительное назначение прогестагенов, особенно при наличии у этих пациенток остаточного эндометриоза.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм эстрогенов может ускоряться при одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими активность ферментов, участвующих в метаболизме препарата, в особенности изоферментов цитохрома Р450. К таким лекарственным средствам относятся противосудорожные препараты (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитураты, анксиолитики (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии, индукторы микросомальных ферментов и антимикробные препараты (в т.ч. рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов клинически может проявляться снижением эффекта препарата и изменением характера маточных кровотечений.
Ритонавир и нелфинавир снижают AUC эстрадиола на 40%.
При совместном применении эстрадиол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных лекарственных средс
Показания
— гормональная заместительная терапия (ЗГТ) синдрома эстрогенной недостаточности у женщин, находящихся в постменопаузном периоде, при хирургической менопаузе;
— профилактика остеопороза в постменопаузном периоде.
Противопоказания
— установленная или подозреваемая эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. рак эндометрия);
— патологические кровотечения из половых орагнов неясной этиологии;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— тромбофлебит глубоких вен, тромбоз или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
— недавно перенесенные тромбоэмболические заболевания;
— острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не нормализовались;
— рак молочной железы (установленный, в анамнезе или подозреваемый);
— порфирия;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
— лейомиома (фиброаденома матки) или эндометриоз;
— факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе;
— факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей (наличие родственников 1 степени родства, страда
Побочные действия
Со стороны ЦНС: депрессия, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе или тошнота.
Со стороны эндокринной системы: болезненность, увеличение молочных
Со стороны половой системы: рак молочной железы*.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный тромбоз.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, рвота, метеоризм, холелитиаз.
Дерматологические реакции: сыпь, крапивница.
желез.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.
Прочие: увеличение массы тела, судороги в мышцах ног.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.