Новема 275 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
• Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.
• В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
• Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Препарат НОВЕМА применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Краткое описание
- Новема 275 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственный препарат , содержащий напроксен. Напроксен обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Препарат НОВЕМА хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта. Применяется при болевом синдроме слабой или умеренной степени выраженности, в том числе: - головная боль, - зубная боль, - альгодисменорея (боль при менструации), - боли в спине и суставах, - посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы). Препарат НОВЕМА применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет. На прогрессирование заболевания препарат не влияет. Таблетки следует принимать внутрь с достаточным количеством воды. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.
- Рекомендуемая схема терапии
- Взрослые, дети от 15 лет и старше
- Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550- 825 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг). Длительность применения - не более 5 дней.
- При применении препарата НОВЕМА в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
- Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг).
- Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
- Дети
- Препарат НОВЕМА противопоказан для применения у детей до 15 лет.
- Пациенты пожилого возраста (? 65 лет)
- Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
- Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Показания
- • Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
- • Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.
- • В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
- • Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
- Препарат НОВЕМА применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующее вещество: напроксен натрия - 275,0 мг.
- Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) - 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 12,00 мг, тальк - 10,00 мг, вода очищенная - 18,00 мг, магния стеарат - 3,87 мг.
- Оболочка:
- Опадрай 13А205000 ГОЛУБОЙ - 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) - 7,302 мг, тальк - 2,5305 мг, повидон - 2,322 мг, титана диоксид -
- 2,106 мг, полисорбат-80 - 0,66 мг, FD&С голубой 2 индигокармин алюминиевый лак - 0,0585 мг, FD&С голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак - 0,018 мг, оксид железа желтый - 0,003 мг].
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.
- • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
- • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- • Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- • Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
- • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.
- • Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
- • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- • Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
- • Беременность, период грудного вскармливания.
- • Детский возраст до 15 лет.
- С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
- Препарат НОВЕМА не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
- Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата НОВЕМА следует проконсультироваться с врачом.
- С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
- Препарат НОВЕМА не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
- Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
- Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
- Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
- Каждая таблетка препарата НОВЕМА содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
- очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1 000 до <1/100), редко (от ? 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
- В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
- Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха.
- Нарушения со стороны сердца: часто: отечность, ощущение сердцебиения; нечасто: застойная сердечная недостаточность.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка; нечасто: эозинофильные пневмонии.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна: гастрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто: алопеция, фотодерматозы; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия и мышечная слабость.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: жажда, повышенное потоотделение; нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
- При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
- Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
- Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
- Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
- Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат НОВЕМА одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастание риска развития побочных эффектов). По данным клинической фармакодинамики, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
- Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
- Препарат НОВЕМА может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
- Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
- Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
- Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
- Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
- По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
- Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
- НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
- Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно- кишечного кровотечения.
- Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
- Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Фармакодинамика
- Напроксен обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы -1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат НОВЕМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-голубого до голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови >
- 99 %. Период полувыведения - 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью - 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Передозировка
- Симптомы
- Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
- Лечение
- Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата НОВЕМА, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Отисифарм АО
- Россия
- 123112, г.Москва,ул.Тестовская, д.10, эт.12, пом. II, ком.29
