Беречь от детей

Общее описание

ГКС для интраназального применения

Производитель

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Синонимы

Апулеин, Бенакорт, Бенарин, Буденофальк, Будесонид, Будесонид мите, Будесонид форте, Горакорт, Пульмикорт, Пульмикорт турбухалер, Тафен назаль

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Описание лекарственной формы

200 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные

Состав

будесонид50 мкг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Особые условия

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат. Рекомендуется избегать попадания в глаза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого. Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида

Фармакокинетика

Всасывание После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток. Распределение Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л. Метаболизм Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%. Выведение Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; — неаллергические риниты; — полипы носа.

Противопоказания

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей; — активная форма туберкулеза легких; — повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата

Передозировка

Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье. Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь. Прочие: утомление, головокружение. В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста. При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.