Общее описание
Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Лекарственная форма
Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Рибосомальные фракции: 0,75 мг
(в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг)
Klebsiella pneumoniae - 3,5 доли
Streptococcus pneumoniae -3,0 доли
Streptococcus pyogenes -3,0 доли
Haemophilus influenzae - 0,5 доли
Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiella pneumoniae - 15 долей
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат - 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.
Особые условия
Возможно значительное повышение температуры тела (?39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Фармакокинетика
Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.
Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.
Показания
Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая кишечная инфекция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Беременность и лактация:
Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.
Передозировка
Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.
Побочные действия
Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (?1/10), 1
часто (?1/100 до < 1/10),
нечасто (?1/1000 до < 1/100),
редко (?1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000),
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.
Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.
Частота неизвестна: ларингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель.
Частота неизвестна: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: пирексия, астения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.