Пантопразол-эдвансд 40 мг 30 шт. таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
Взрослые:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
- синдром Золлингера - Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат пантопразола принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
- Одна таблетка препарата пантопразола 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена в два раза (до двух таблеток Контролок 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.
- Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.
- Взрослые
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).
- По 40 - 80 мг в сутки.
- Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4 - 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
- Эрадикация Helicobacter pylori.
- Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов.
- Рекомендованы следующие комбинации:
- 1. Препарат пантопразола по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- 2. Препарат пантопразола по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
- 3. Препарат пантопразола по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
- Курс лечения - 7-14 дней.
- В зависимости от характера устойчивости к антибиотикам и уровня эрадикации, таблетки пантопразола натрия (40 мг два раза в день) можно назначать с альтернативными антибиотиками в схемах, которые включают альтернативные антибиотики (например, тетрациклин, левофлоксацин) с или без висмута трикалия дицитрата в соответствии с национальными рекомендациями или руководствами по эрадикации инфекции H. pylori.
- Синдром Золлингера - Эллисона.
- Для длительного лечения синдрома Золлингера - Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки препарата пантопразола по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера - Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
- У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
- Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
- В связи с отсутствием данных о применении препарата пантопразола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.
Показания
- Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
- - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
- Взрослые:
- - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
- - синдром Золлингера - Эллисона;
- - эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Состав
- 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,100 мг (в пересчете на пантопразол 40,000 мг)
- Вспомогательные вещества (ядро): натрия карбонат 10,000 мг; маннитол 51,700 мг; кросповидон 50,000 мг; повидон К-90 4,000 мг; кальция стеарат 3,200 мг.
- Вспомогательные вещества (оболочка): готовое покрытие WT-TR-5002 прозрачный (гипромеллоза 86,20 %, макрогол 400 13,80 %) 19,680 мг; кишечнорастворимая оболочка ACRYL-EZE® 93А220026 желтый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 66,000 %, тальк 16,500 %, титана диоксид 12,700 %, краситель железа оксид желтый 2,300 %, кремния диоксид коллоидный 1,000 %, натрия гидрокарбонат 1,000 %, натрия лаурилсульфат 0,500 %) 16,650 мг; триэтилцитрат 1,670 мг.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам;
- - диспепсия невротического генеза;
- - возраст до 12 лет;
- - беременность, период лактации.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
- Применение во время беременности
- В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата пантопразола во время беременности.
- Грудное вскармливание
- По причине недостаточной информации о применении препарата пантопразола у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом пантопразола.
- Фертильность
- Данные о воздействии препарата Контролок на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
Особые указания
- Перед началом лечения препаратом пантопразола следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
- Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
- Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:
- непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
- ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
- непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
- заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
- другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.
- Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
- При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.
- У пациентов с синдромом Золлингера - Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.
- Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.
- Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.
- Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.
- Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (˃1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск возникновения переломов на 10 - 40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.
- При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом пантопразола. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.
- При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата пантопразола следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.
- Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами
- Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - 30 штук с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
- При приеме препарата пантопразола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1 % пациентов.
- Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
- Очень часто ≥1/10
- Часто ≥1/100 и <1/10
- Нечасто ≥1/1000 и <1/100
- Редко ≥1/10000 и <1/1000
- Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
- Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
- Редко:
- Агранулоцитоз.
- Очень редко:
- Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Нечасто:
- Головная боль, головокружение.
- Редко:
- Нарушение вкуса.
- Частота неизвестна:
- Парестезия.
- Нарушения со стороны органов зрения:
- Редко:
- Нарушение зрения (затуманивание).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто:
- Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
- Нечасто:
- Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
- Частота неизвестна:
- Микроскопический колит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Частота неизвестна:
- Интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто:
- Экзантема/сыпь, зуд, дерматит.
- Редко:
- Крапивница, ангионевротический отек.
- Частота неизвестна:
- Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
- Нарушения со стороны обмена веществ:
- Редко:
- Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.
- Частота неизвестна:
- Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- Нечасто:
- Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
- Редко:
- Артралгия, миалгия.
- Частота неизвестна:
- Спазм мышц2.
- Общие расстройства:
- Нечасто:
- Слабость, утомляемость и недомогание.
- Редко:
- Повышение температуры тела, периферические отеки.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко:
- Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Нечасто:
- Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы).
- Редко:
- Повышение уровня билирубина.
- Частота неизвестна:
- Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- Редко:
- Гинекомастия.
- Нарушения со стороны психики:
- Нечасто:
- Нарушение сна.
- Редко:
- Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
- Очень редко:
- Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
- Частота неизвестна:
- Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
- 1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
- 2 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
- Одновременное применение препарата пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств таких, как эрлотиниб).
- Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата пантопразола в следующих случаях:
- пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
- пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
- пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
- пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
- Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
- Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
- Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.
- Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3А4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.
- Ингибиторы протеаз ВИЧ.
- Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.
- В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.
Фармакодинамика
- Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
- Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
- Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.
- Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
- Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.
- Также повышается содержание хромогранина (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
- Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата пантопразола снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5 - 3,5 ч и на 26 % через 24,5 - 25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5 - 3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5 - 25,5 ч - до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3 - 4 дня после окончания приема.
- По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета
Фармакокинетика
- Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 2,0 - 3,0 мкг/мл и Cmax остается постоянной после многократного приема данного препарата.
- Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10 - 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.
- Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77 %. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация - время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата.
- Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.
- Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
- Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).
- Основной путь выведения - через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.
- У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом CYP3А4. После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация - время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60 %. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола.
- При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2 - 3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.
- У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд - Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 ч, значения AUC возрастают в 5 - 7 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.
- Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.
Передозировка
- До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
- В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
- Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эдвансд Фарма ООО
- Россия
- 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 5.
- +7(4722)20-23-19