Диклофенак-мфф 2% 30 гр мазь для наружного применения
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревмати-ческих заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, луче-запястный синдром).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Показания
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
- Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза пре-парата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400 - 800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность ле-чения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Мазь не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблю-дается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Показания
- • Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- • Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревмати-ческих заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, луче-запястный синдром).
Состав
- Диклофенака натрия - 2,0 г
- Вспомогательных веществ:
- Бензилбензоата медицинского - 6,0 г
- Редкосшитые сополимеры акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита (АРЕСПОЛ, мАРС-06) - 2,0 г
- Натрия гидроксида - 0,2 г
- Полисорбата-80 (Твин-80) - 1,0 г
- Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) - 0,08 г
- Пропилпарагидроксибензоата (Нипазола) - 0,02 г
- Воды очищенной - до 100,0 г
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склон-ность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание, детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
- С осторожностью
- Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хрониче-ская сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В связи с отсутствием данных по применению препарата Диклофенак-МФФ у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
- Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
- В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Диклофенак-МФФ в грудное мо-локо препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
- Данные по применению препарата и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Особые указания
- Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нане-сения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не влияет.
Упаковка и форма выпуска
- Мазь для наружного применения 2 %. По 30 г в тубах алюминиевых, каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Побочные действия
- Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:
- очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Очень редко: пустулезные высыпания.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Очень редко: приступы удушья, бронхоспастические реакции.
- Со стороны иммунной системы:
- Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангио-невротический отек).
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.
- Редко: буллезный дерматит.
- Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосен-сибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препара-тами не описано.
Фармакодинамика
- Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обла-дающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными и жаропонижающи-ми свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
- Диклофенак-МФФ используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая по-движность суставов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- однородная мазь от белого до белого с серовато-кремовым оттенком цвета
Фармакокинетика
- Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обраба-тываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препа-рата Диклофенак-МФФ, мазь для наружного применения 2 % (2 нанесения в сутки), концен-трация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использова-нии
- 1 % мази диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли дик-лофенака). При ношении влагонепроницаемой повязки всасывание не изменялось.
- Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные кон-центрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %).
- Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подвер-женных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
- Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилиро-вания, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологи-чески активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
- Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конеч-ный период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 - 3 ч. Один из метаболитов (3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Передозировка
- Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении мази, передозировка маловероятна.
- При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
- Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рво-ты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Особые условия хранения
- Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 °С.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Московская фармацевтическая фабрика ЗАО
- Россия
- 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
- (495)956-05-71, факс (495)459-41-12