Производитель
Фамар Нидерланды Б.В./ Валента Фарм, АО
Страна происхождения
Нидерланды/Россия
Лекарственная форма
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения дозированный по 112 доз во флаконы, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Состав
Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг) Оксибупрокаина гидрохлорид - 0,15 мг Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % - 19,00 мг
Сукралоза - 0,20 мг
Глицерол - 33,20 мг
Ароматизатор мятный - 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг
Натрия цитрат - 0,022 мг
Полисорбат 80 - 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг
Вода очищенная - до 0,20 мл
Особые условия
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку це-тилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.