Арлет в Михайлове

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Синтез ОАО

Россия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые

7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пакеты (1) - пачки картонные. 14 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), тальк (магния гидросиликат), крахмал 1500, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени. При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), то 2 таблетки по 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

При одновременном применении Арлет® усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Арлета с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. При одновременном применении Арлета с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается. При одновременном применении Арлета с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспрорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм. При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга. Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. Оба компонента характеризуются большим объёмом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспалённых мозговых оболочках. Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы). Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество - с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов, а также кишечником. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии T1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); - инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит); - инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека); - инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит); - инфекции желчных путей (холецистит, холангит); - шанкроид (мягкий шанкр); - одонтогенные инфекции; - инфекции пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; - гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины); - нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе; - инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы); - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); - детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы); - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг+125 мг; Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом! Применение при беременности Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги. Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).