Вольтарен Акти в Микуне

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

NOVARTIS CONSUMER HEALTH

Испания

Апо-Дикло, Диклобене, Диклоген, Диклоран, Диклофенак, Наклофен, Ортофен, Фелоран

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, без запаха

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг - 10 шт в уп.

диклофенак калия 12.5 мг,что соответствует содержанию диклофенака 11.08 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 8.025 мг, лактозы моногидрат - 33.45 мг, крахмал кукурузный - 99.75-101.745 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 26.7 мг, повидон К30 - 4.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, магния стеарат - 2.025 мг. Состав оболочки: белая покрывающая смесь сепифилм LP 770 - 6 мг (гипромеллоза - 3.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 600 мкг, стеариновая кислота - 600 мкг, титана диоксид (E171) - 900 мкг).

При приеме НПВП существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний. Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности. Во время применения диклофенака, также как и других НПВП, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак. Диклофенак (также как и другие НПВП) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний. Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе. В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме. Диклофенак (также как и другие НПВП) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение других системных НПВП или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов. При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность). В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен® Акти не предоставлены

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, в т.ч.: — боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в спине в различных отделах позвоночника); — головная и зубная боль; — болевые ощущения во время менструаций. Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа: — болевые ощущения в мышцах, суставах; — боли в горле; — повышение температуры тела.

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (например, ибупрофена); — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения; — язвенное кровотечение или перфорация; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелая сердечная недостаточность; — III триместр беременности; — детский возраст до 14 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеванием периферических артерий, при КК<60 мл/мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при длительном применении НПВП, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок). Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица). Нарушения психики: Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Редко: сонливость. Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто: вертиго. Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха. Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы: Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.* Очень редко: снижение артериального давления,васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ). Очень редко: пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха. Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: сыпь. Редко: крапивница. Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз. Общие нарушения: Редко: отеки. * Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).