Беречь от детей

Общее описание

Средство лечения угревой сыпи

Производитель

Лаборатории Галдерма

Страна происхождения

Франция

Лекарственная форма

Белый или светло-желтый непрозрачный гель.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г - по 30г во флаконе с дозирующем устройством

Состав

В 1 г геля содержится: Активные вещества: Адапален - 0,001 г Бензоила пероксид - 0,025 г Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат 80 5-10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) - 0,04 г, докузат натрия - 0,0005 г, динатрия эдетат - 0,001 г, глицерол - 0,04 г, полоксамер 124 - 0,002 г, пропиленгликоль - 0,04 г, вода очищенная - до 1 г.

Особые условия

Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу. Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой. Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к какоми-либо из ингредиентов препарата применение Эффезеля следует прекратить. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения. Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодествия с другими лекарственными средствами не выявлены. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно. Проникновение бензоила пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения. Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания

Местное лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата.

Передозировка

Эффезел следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1% - 1% случаев). Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи. Нечасто: зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит. В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят