Общее описание
Противоопухолевый препарат
Синонимы
Онковин, Цитокристин, Цитомид.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.
Описание лекарственной формы
Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 10) - пачки картонные.
Состав
винкристина сульфат1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза.
Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл).
Особые условия
Применять строго по назначению врача! Интратекальное введение может привести к смерти! Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть. Недопустимо в/м введение из-за возможности развития некроза тканей. Пожилые люди и больные неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию. В процессе лечения необходим контроль периферической крови, содержания билирубина, мочевой кислоты и концентрации Na+ в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе невропатию. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности "печеночных" трансаминаз дозу винкристина следует снизить. У пожилых больных повышен риск развития нейротоксичности. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. При экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть ввести в др. вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного тепла или холодных компрессов. При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (нейротоксичность винкристина
Лекарственное взаимодействие
Снижает содержание фенитоина в крови. Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винкристином является аллопуринол. Повышает нейротоксическое влияение др. ЛС (например изониазида и итраконазола) и лучевого облучения (область спинного мозга). ГКС, андрогены, эстрогены и прогестины усиливают действие винкристина. Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только через 12-24 ч) - аддитивное нейротоксическое действие. Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (образование осадка). На фоне митомицина С увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма. Назначение винкристина останавливает размножение клеток в фазе митоза, что делает их более чувствительными к действию блеомици
Показания
— острый лейкоз;
— болезнь Ходжкина;
— неходжкинские лимфомы;
— саркома Юинга;
— нейробластома;
— опухоль Вильмса;
— рабдомиосаркома;
— множественная миелома;
— саркома Капоши;
— хориокарцинома матки.
Противопоказания
— нейродистрофические заболевания (в частности, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);
— одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
— беременность и грудное вскармливание;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно обратимы и имеют дозозависимый характер.
Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невралгии, нейропатии, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, понижение мышечной силы, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, атаксия, головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, нистагм, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, снижение слуха.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны пищеварительной системы: запор, боли в животе, тошнота, рвота, стоматит, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), некроз тонкого кишечника и/или перфорация, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки, нефропатия вследствие гиперурикемиия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.