Общее описание
Антисептическое кишечное и вяжущее средство
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Страна происхождения
Словения
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; вид на изломе - шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.
Описание лекарственной формы
112 таб в уп
Состав
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 303.03 мг,что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 72.17 мг, повидон К30 - 18 мг,калия поликрилин - 23.8 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II прозрачный - 8.5 мг (поливиниловый спирт - 4.505 мг, макрогол 4000 - 2.295 мг, тальк - 1.7 мг), титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Особые условия
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Данные о влиянии препарата Улькавис на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями жслудо ч но-ки шечного тракта.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Улькавис при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.