Физиотенз 0,2 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Оригинальный препарат

Бренд
ВЕРОФАРМ
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Дозировка: 0,2 мг

В упаковке:14

410.80₽

В упаковке:28

753.70₽

В упаковке:98

2 217.50₽

Дозировка: 0,4 мг

В упаковке:14

623.40₽

В упаковке:28

1 186.70₽

5 (1 отзыв)

В упаковке:98

3 701.10₽

Показания

Препарат Физиотенз® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.

Характеристики

Бренд
ВЕРОФАРМ
Производитель
Верофарм АО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Моксонидин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,2 мг
В упаковке
28
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 0,2 мг один раз в сутки.

Ваш лечащий врач может постепенно повысить дозу до 0,4 мг в сутки, затем при необходимости до максимальной 0,6 мг в сутки, которую нужно принимать два раза в день (утром и вечером).

Путь и (или) способ введения

Препарат Физиотенз® следует принимать внутрь независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Физиотенз® следует принимать постоянно или в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Физиотенз®

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее если Вы забыли принять очередную дозу препарата Физиотенз®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарат Физиотенз®

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Физиотенз® без консультации с лечащим врачом. В случае необходимости прекращения приема препарата Ваш врач будет постепенно в течение нескольких недель снижать дозу препарата. Если Вы принимаете одновременно бета-блокаторы и препарат Физиотенз®, Ваш врач может рекомендовать сначала отменить прием бета-блокаторов и лишь через несколько дней Физиотенз®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Состав

Действующим веществом является моксонидин.

Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, этилцеллюлозы водная дисперсия 30%, гипромеллоза, макрогол, тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид

(Е 171).

Препарат Физиотенз® содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Противопоказания

Не принимайте препарат Физиотенз®, если:

• у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас ранее была аллергическая реакция, которая проявлялась затруднением дыхания, охриплостью голоса или лающим кашлем, отеком гортани, носа, губ, рта и/или языка, лица, возможно с интенсивным зудом или тяжелой кожной сыпью (ангионевротический отек);

• у Вас есть определенные нарушения ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада);

• у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность);

• у Вас выраженное снижение частоты сердечных сокращений - менее 50 ударов в минуту (брадикардия);

• у Вас тяжелое нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада II и III степени);

• у Вас тяжелая сердечная недостаточность: острая и/или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) - даже при небольшой физической активности или в состоянии покоя Вы испытываете чрезмерную одышку, утомляемость или учащенное сердцебиение;

• Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание» листка-вкладыша).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Физиотенз® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас есть нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада I степени), так как появляется риск снижения частоты сердечных сокращений (брадикардии);

• у Вас есть заболевания коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);

• у Вас есть заболевания, связанные с нарушением кровообращения в отдельных органах и регионах тела (заболевания периферического кровообращения, в том числе перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

• у Вас эпилепсия;

• у Вас болезнь Паркинсона;

• у Вас депрессия;

• у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

• у Вас нарушение функции почек;

• у Вас нарушение функции печени;

• Вы беременны.

Во время лечения препаратом Физиотенз® Вам необходимо регулярно измерять артериальное давление и поддерживать его в пределах значений, которые укажет лечащий врач.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (препаратами, снижающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений) и необходимости их отмены, Ваш врач может сначала отменить бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней назначить препарат Физиотенз®.

Для отмены препарата Физиотенз® Ваш лечащий врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

Если Вы человек пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов, снижающих артериальное давление. В связи с этим Ваш врач может рекомендовать начать лечение препаратом Физиотенз® с минимальной дозы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Физиотенз® у детей и подростков не установлены, и научные данные отсутствуют.

Препарат Физиотенз® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактозы), обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Физиотенз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Физиотенз® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы наблюдаете один из следующих признаков аллергической реакции:

• отек языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Физиотенз®

Очень часто могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• сухость во рту.

Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головная боль;

• головокружение (вертиго);

• сонливость;

• бессонница;

• диарея;

• тошнота;

• рвота;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• кожная сыпь;

• зуд;

• боль в спине;

• стойкое ощущение усталости (астения).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• обморок;

• повышенная возбудимость;

• звон в ушах;

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

• выраженное снижение артериального давления, в том числе при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);

• боль в области шеи;

• отеки на руках или ногах (периферические отеки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство центрального действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Физиотенз® может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• гипотензивные средства (средства для снижения артериального давления), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы – может произойти взаимное усиление действия препаратов;

• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии) – может снизиться эффективность лечения препаратом Физиотенз®;

• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии), этанол, седативные и снотворные средства, транквилизаторы (противотревожные препараты) – может усилиться их седативное действие;

• производные бензодиазепина (например, лоразепам) (применяется для лечения тревожных расстройств) – может умеренно улучшиться память и умственная работоспособность;

• глибенкламид (препарат для снижения уровня сахара в крови) – может снизиться эффективность лечения препаратом.

Препарат Физиотенз® выводится из организма почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и препаратом Физиотенз® возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Если Вы применяете какой-либо из препаратов в приведенном выше списке, лечащий врач, возможно, изменит дозы этих препаратов или назначит Вам другое лечение. Возможно, Вам потребуется дополнительное наблюдение.

Препарат Физиотенз® с алкоголем

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Физиотенз®, так как моксонидин может усиливать седативное действие этанола.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При приеме препарата Физиотенз® могут возникать сонливость и головокружение. В случае возникновения таких реакций проконсультируйтесь с врачом, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат во время беременности, если только это не рекомендовано врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Физиотенз® в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия.

В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.

Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов в артериальной гипертинзией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против 11%; р < 0,05).

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой "0,2" с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта "первого" прохождения.

Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм

Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% - в неизмененном виде и 13% - в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей

Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза.

У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа

Передозировка

Если Вы приняли препарата Физиотенз® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке могут появиться головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, стойкое ощущение усталости (астения), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхнем отделе живота (эпигастральной области), угнетение дыхания и нарушение сознания.

Кроме того, возможны также кратковременное повышение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата Физиотенз® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Физиотенз®.