Общее описание
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Производитель
Фамар Орлеан
Страна происхождения
Франция
Лекарственная форма
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, с запахом апельсина. После растворения - прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом апельсина.
Описание лекарственной формы
упак 10 таблетки
Состав
кальция лактоглюконат 1132 мг
кальция карбонат 875 мг,
что соответствует содержанию Ca2+ 500 мг (12.5 ммоль)
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 1662 мг, макрогол 6000 - 125 мг, ароматизатор апельсиновый - 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам - 30 мг, натрия гидрокарбонат - 250 мг
Особые условия
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в таблетках шипучих:
— в 1 таблетке шипучей 500 мг содержится 2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия;
— в 1 таблетке шипучей 1000 мг содержится 5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка шипучая содержит 0.002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат+кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Фармакокинетика
Всасывание
Примерно 25-50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания
— остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами);
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей;
— профилактика остеопороза;
— остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3);
— тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция);
— аллергические реакции (поддерживающая терапия).
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— хроническая почечная недостаточность;
— нефроуролитиаз;
— нефрокальциноз;
— фенилкетонурия;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привали к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием - при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.
Терапия в случае передозировки
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водноэлектролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Для усиления иктиедения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным пок
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000): реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко (>1/10 000,<1/1000): метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/ при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.