Альфадол в НСОТ Таёжник-1

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Панацея Биотек Лтд

Индия

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы двойной окраски (еветло-синяя/темно-синяя). Содержимое капсул - почти белая пастообразная масса.

Капсулы - 30 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Каждая капсула содержит: Активные вещества: Альфакальцидол 0,25 мкг, Кальция карбонат в количестве 500,00 мг, соответствующем элементному кальцию 200 мг Вспомогательные вещества: касторовое масло гидрированное, масло растительное гидрированное, смесь LTG: кукурузы масло, бутилгидроксианизол. Темно-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин, глицерол, сорбитол 70 % раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, воду, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид. Светло-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин, глицерол, сорбитол 70 % раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, воду, краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид. Дигидрированный этанол, соевых бобов масло - удаляются в процессе производства.

Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии. Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина. При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью. Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Алъфакалъцидол/гликозиды наперстянки Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем, следует избегать их совместное применение. Ал ъфакалъцидол/барбитураты/противосу дорожи ы е препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печены Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола. Алъфакалъцидол/препараты, влияющие на абсорбцию Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов. При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии. Алъфакалъцидол/ тиазидные диуретики Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

Абсорбция - высокая. Топах - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

- Остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей); - почечная остеодистрофия; - гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей); - хроническая почечная недостаточность.

Повышенная чувствительность к витамину D3. Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости). Гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма), гипермагниемия, синдром Золлингера. Непереносимость арахиса или сои. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками. Применение при беременности и лактации Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять

При развитии гиперкальциемии следует прекратить приём препарата. Гиперкалыдиемия проявляется, как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд. Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение «петлевых» диуретиков, кортикостероидов. В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея. Мочевыделительная система: нефрокальциноз. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.