Макропен в Обнинске

Антибиотик группы макролидов

Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ/ КРКА, д.д., Ново место АО

Австрия/Словения

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг - 16 шт с инструкцией по применению в уп

на 1 таблетку Ядро Действующее вещество: Мидекамицин 421,00' мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат Оболочка пленочная Бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).

При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени. Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность. Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина. При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация мидекамицина в сыворотке крови составляет 0,5-2,5 мкг/л достигается через 1 -2 часа после приема внутрь. Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 %, а метаболитов - 3-29 %. Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками. При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; • инфекции кожи и подкожной клетчатки; • лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.', • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

• Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата. • Тяжелая печеночная недостаточность. • Детский возраст до 3-х лет. С осторожностью Беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Период грудного вскармливания Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Макропен®, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко.

Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином. Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха. В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия,бронхоспазм. Прочие: слабость.