- Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ:
- Очень часто (? 1/10)
- Часто (? 1/100 и < 1/10)
- Нечасто (? 1/1000 и < 1/100)
- Редко (? 1/10 000 и < 1/1000)
- Очень редко (? 1/10 000)
- Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту развития нежелательного явления не представляется возможным).
- Со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
- редко - нейтропения, включая тяжелую нейтропению;
- очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия;
- частота неизвестна - приобретенная гемофилия А.
- Со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь;
- частота неизвестна - перекрестная гиперчувствительность к другим тиенопиридинам (например, тиклопидину, прасугрелу);
- Со стороны нервной системы:
- нечасто - внутричерепное кровоизлияние (несколько случаев со смертельным исходом), головная боль, парестезии, головокружение;
- очень редко - нарушения вкусового восприятия.
- Нарушения психики:
- очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.
- Со стороны органа зрения:
- нечасто - ретинальное кровоизлияние, конъюктивальное кровоизлияние, гемофтальм.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
- редко - вертиго.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - «синяки» (локальные подкожные кровоизлияния);
- нечасто - кожная сыпь и зуд, тромбоцитопеническая пурпура;
- очень редко - ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), экзема, плоский лишай, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эксфолиативная сыпь.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- нечасто - гематурия;
- очень редко - гломерулопатия (в т.ч. гломерулонефрит), гиперкреатининемия.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- очень редко - кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия;
- нечасто - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм;
- редко - забрюшинное кровоизлияние;
- очень редко - желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние с летальным исходом, панкреатит, колит (включая язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко - острая печёночная недостаточность, гепатит (неинфекционный).
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - носовое кровотечение;
- очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - гематома;
- очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто - удлинение времени кровотечения, уменьшение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов в периферической крови, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина в плазме крови.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто - кровотечения из места пунктирования сосудов;
- очень редко - повышение температуры тела.
- Передозировка
- Симптомы: увеличение времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
- Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий, переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.