Производитель
ДОСФАРМА ТОО
Страна происхождения
Казахстан
Лекарственная форма
прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Описание лекарственной формы
Капли глазные, 20 %
По 2 мл в тюбик-капельницу. По 2 тюбика-капельницы вместе с инструкций по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат - 0,2 г.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, пентогидрат - 0,001 г,
хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH от 7,5 до 8,5, вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.
Особые условия
Пациенты, с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций ПАБК при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития затуманивания зрения после закапывания необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с прокаином, бензокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Несовместим с солями серебра. Одновременное применение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего. Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Дифенин, аминосалициловая кислота, салицилаты усиливают его токсичность. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Сульфацил натрия - ВИАЛ проконсультируйтесь с врачом.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сшах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после закапывания. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы проникающая способность сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания
В комплексной терапии инфекционных заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта применения во время беременности и грудного вскармливания нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при применении сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, переходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.