Беречь от детей

Общее описание

Глюкокортикостероид для местного применения

Производитель

Лаборатории Галдерма

Страна происхождения

Франция

Лекарственная форма

Шампунь 0.05%.

Описание лекарственной формы

флак 60мл

Состав

Клобетазола пропионат - 500 микрограмм Вспомогательные вещества: Этанол 96 % - 100,00 мг Кокобетаин - 60,00 мг Натрия лаурилсульфат - 170,00 мг Поликватерниум -10 - 20,00 мг Натрия цитрат - 26,00 мг Лимонной кислоты моногидрат - 2,40 мг Вода очищенная - 621,10 мг

Особые условия

В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза. Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения. Клобетазол предпочтительно применять кратковременно. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС. Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы. Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента. В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки. Использование в педиатрии Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл. При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится с мочой.

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата. •Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи). •Дети младше 2 лет Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).

Побочные действия

При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: ощущение дискомфорта, угревая сыпь/фолликулит Нечасто: местное раздражение, зуд, крапивница, телеангиоэктазии, атрофия кожи Со стороны органов зрения: Часто: ощущение жжения в глазах