Производитель
Фармила-Теа Фармацевтичи С.п.А.
Описание лекарственной формы
5 г - (1) - пачки картонные.
Состав
ганцикловир 1.5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 75 мг, карбомер - 4.83 мг, сорбитол - 50 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Данной категории пациентов требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек. В зависимости от степени нейтропении и тромбоцитопении требуется коррекция режима дозирования или временное прекращение лечения до появления признаков восстановления кроветворения.
Одновременное применение ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, фторцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами оправдано только в том случае, если предполагаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.
Ганцикловир следует вводить только в/в, т.к. в/м или п/к инъекции вызывают сильное раздражение тканей. В/в капельное введение должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой.
У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.
При применении в высоких дозах возможно подавление сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.
При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.
Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.
При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.
Фармакокинетика
После приема внутрь незначительно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 6-9%. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1.8 ч, при в/в введении - в течение 1 ч. Распределяется во всех тканях, проходит через плаценту. Vd составляет 0.74 л/кг. Связывание с белками плазмы - 1-2%. Выводится с мочой. T1/2 после приема внутрь составляет 3.1-5.5 ч, при в/в введении - 2.9 ч.
Показания
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса
Противопоказания
Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.5?109/л, тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 25?109/л), выраженные нарушения функции почек, врожденная и неонатальная цитомегаловирусная инфекция, беременность, повышенная чувствительность к ганцикловиру или ацикловиру.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны ЦНС: навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.
Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.
Местные реакции: воспаление, боль, флебит в месте инъекции.
Прочие: гипогликемия, диспноэ, алопеция.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.