Общее описание

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство.

Группа товаров

Лекарственные препараты

Производитель

NYCOMED Weng Yuan Country Main Success Plastic Factory Co. Амершам Хелс ДжиИ Хелскеа Ирландия ДжиИ Хэлскеа Ирландия/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Страна происхождения

Ирландия Ирландия/Россия

По рецепту

Описание лекарственной формы

20 мл - флаконы - 10 шт в уп. 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 10 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 15 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 20 мл - флаконы (10) - пачки картонные. Раствор для в/в введения - 15мл во флаконах - 10 шт в уп. Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл - по 10мл во флаконе - 10шт в уп.

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Раствор для в/в введения

Состав

1 мл Гадодиамид 0.5 ммоль 1 мл Гадодиамид 0.5 ммоль

Описание

Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Особые условия

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии. Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены. Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2) - около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) Т1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85 % введенного препарата, через 24 ч - 95-98 %. Почечный и общий клиренс Омнискана® практически идентичны и схожи с таковыми других веществ, полностью выделяемых посредством клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимые от дозы изменения кинетики препарата.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле. Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле. Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Омнискан