КЕТОАМИНОЛ N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
100
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение у взрослых и детей от 3-х лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низко-белковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин
Характеристики
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Китай/Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь
- Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
- Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых)
- Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Показания
- Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение у взрослых и детей от 3-х лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низко-белковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующие вещества
- Лизина моноацетат 105,0 мг
- 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог), в пересчете на сухое вещество 101,0 мг
- 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 86,0 мг
- 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 68,0 мг
- D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество 67,0 мг
- 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество 59,0 мг
- Треонин 53,0 мг
- Гистидин 38,0 мг
- Тирозин 30,0 мг
- Триптофан 23,0 мг
- Вспомогательные вещества: повидон-К30, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол-6000, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид;
- состав оболочки: тальк, cополимер 2- (диметиламино)этилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (Эудрагит® Е 100), титана диоксид, макрогол-6000, краситель хинолиновый желтый.
- Общее содержание азота в таблетке 36 мг
- Содержание кальция в таблетке 50 мг=1,25 ммоль
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
- Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
- При беременности препарат следует применять с осторожностью.
- Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Особые указания
- Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
- Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи
- При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- В случае, если происходит нарастание сывороточной концентрации кальция, повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, риск аритмий.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 100 шт в уп.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия.
- В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция
- См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»
- Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Фармакотерапевтическая группа
- почечной недостаточности средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
- Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее
- 2-часовой интервал
- Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»)
- По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол®, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Фармакодинамика
- Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
- Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота
- После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета
Фармакокинетика
- Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания
- Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось
Передозировка
- О случаях передозировки не сообщалось
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сотекс Фарм Фирма ЗАО
- Россия
- 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11