СЕФПОТЕК 0,2 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae,
инфекции кожи и мягких тканей;
• другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Казахстан
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды Взрослые и дети старше 12 лет:
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей 100 мг каждые 12 часов 5-10 дней
- Острая внебольничная пневмония 200 мг каждые 12 часов 14 дней
- Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита 200 мг каждые 12 часов 10 дней
- Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae 200 мг Однократный прием
- Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг каждые 12 часов 7-14 дней
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) 100 мг каждые 12 часов 7 дней
- Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
- • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
- • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae,
- инфекции кожи и мягких тканей;
- • другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).
Состав
- одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: цефподоксима проксетил, (в пересчете на цефподоксим) 260,90 мг (200 мг);
- вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг; пленочная оболочка: Sepifilm Blanc LP761 (гипромеллоза (Е464) 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 18-22%, титана диоксид (Е171) 15-25%) 15,00 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).
- С осторожностью
- Повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период грудного вскармливания, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
- В случае необходимости применения препарата Сефпотек® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- Возможно появление положительной реакции Кумбса.
- Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Данные, указывающие на возможное воздействие цефподоксима проксетила на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют. Однако при развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг - 14 шт в уп.
Побочные действия
- Цефподоксим в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
- Со стороны нервной системы Нечасто: головные боли;
- очень редко: головокружение, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, "кошмарные" сновидения.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе;
- редко: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.
- Со стороны дыхательной системы Редко: кашель.
- Со стороны сердечно - сосудистой системы Редко: снижение артериального давления.
- Со стороны мочеполовой системы Редко: нарушение менструального цикла.
- Лабораторные показатели
- Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ (лактатдегидрогеназа), ГГТ (гамма-глутамилтрансфераза), мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение НЬ, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
- Прочие
- Редко: боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (Т1/2), усиливают нефротоксичность.
- НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
- Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка.
- Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
- Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.
- При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
Фармакодинамика
- Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-л актам азам. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia. Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
- Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам {prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1,9-3,1 ч достигается терапевтическая концентрация цефподоксима 1,0-4,5 мг/л. Абсолютная биодоступность -50%. Связывается с белками крови (20-30%). Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. Период полувыведения (T1/2) колеблется от 2,1 до 2,8 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин Т1/2 составляет 3,5 ч, 30-49 мл/мин - 5,9 ч, 5-29 мл/мин - 9,8 ч. У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
- Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.