Бромгексин 4 берлин-хеми 4 мг/5 мл раствор 60 мл флакон
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор
- Дозировка
4мг/5МЛ
- Объем (мл)
60МЛ
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз)
Краткое описание
- Бромгексин-4 Берлин-Хеми - лекарственное средство группы муколитиков, предназначенное для лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся образованием вязкой мокроты. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения содержит 4 мг бромгексина в 5 мл. Лекарство помогает жидкости в мокроте стать менее вязкой, тем самым облегчая ее отхождение и ускоряя процесс выздоровления пациента. Бромгексин-4 Берлин-Хеми необходимо применять строго по назначению врача, так как может иметь побочные эффекты и взаимодействовать с другими лекарствами.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.
- Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
- Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).
- Дети от б до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
- Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки) - применяется по назначению врача.
- При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом
- Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
- Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания
Показания
- Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз)
Состав
- Состав на 100 мл раствора:
- Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота, мальтитол, ароматизатор абрикосовый, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
- • беременность (I триместр);
- • период грудного вскармливания;
- • детский возраст до 2-х лет;
- • врожденная непереносимость фруктозы.
- С осторожностью
- • почечная и/или печеночная недостаточность;
- • при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
- • детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по назначению врача).
- • желудочное кровотечение, эпизоды кровохарканья в анамнезе.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
- При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
- Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.
- Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- В 5 мл препарата содержится 5 мг бензойной кислоты.
- Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
- Увеличение билирубинемии в результате вытеснения билирубина из комплекса с альбумином может усиливать желтуху новорожденных, которая может привести к развитию ядерной желтухи (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
- Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте от 2-х до 6-ти лет возможно только по назначению и под контролем врача.
- В 1 мерной ложке препарата (5 мл) содержится 1,5 г мальтитола, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы прием препарата противопоказан. Мальтитол может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Описание
- Описание: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл по 60 мл во флаконы. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению препарата в картонной пачке
Побочные действия
- Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
- Со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности;
- Частота не установлена: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: кожная сыпь, крапивница;
- Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).
- Общие нарушения
- Нечасто: лихорадка.
- При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний
- Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях
- Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
- При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
Фармакодинамика
- Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие
- Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор без запаха или со слабым характерным абрикосовым запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
- Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
- Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
- Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
- Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
- При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке
Передозировка
- Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны.
- Симптомы: опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
- Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
- Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределе¬ния, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
- Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
- При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами
Особые условия хранения
- 6 месяцев - после первого вскрытия флакона.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Берлин-Хеми/А Менарини ООО
- Россия
- Российская Федерация, 123112 Москва, Пресненская набережная, 10
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.